MoneyDJ新聞 2021-03-29 10:05:34 記者 新聞中心 報導
逸達(6576)昨(28)日宣布，其開發的新成分新藥MMP-12抑制劑FP-025，可用於治療新冠肺炎(COVID-19)重症患者的急性呼吸窘迫症候群(ARDS)，目前正啟動二/三期臨床試驗，並開始試驗於第一位病患。受新藥有進展激勵，逸達今日早盤股價一度上漲逾3%至110.5元。
逸達開發的FP-025於去(2020)年12月向美國食品藥物管理局(FDA)提出二/三期臨床試驗申請，適應症為新冠肺炎重症患者引發的ARDS。逸達表示，二期臨床預計於美國多中心招募約99位受試者，並將於二期臨床試驗結束後進行期中分析；實際執行時間將依據收案狀況而定，若試驗進行順利，有機會於今(2021)年第四季取得二期臨床試驗結果。
逸達並指出，ARDS為新冠肺炎病人主要死亡原因之一，據美國疾病管制與預防中心(CDC)資料，新冠肺炎病人當中有3%-17%被診斷有ARDS；目前ARDS主要療法是透過呼吸器協助病患得到足夠氧氣，以類固醇緩解病人症狀，但尚無大型實驗證實高劑量類固醇在治療及預防ARDS上有療效；而目前也尚無針對新冠肺炎引起的ARDS和肺纖維化治療的藥物，研發中藥物亦無MMP-12抑制劑，FP-025若能獲新藥上市申請(NDA)核准，將是ARDS用藥中的此類型藥物的首個(first-in-class)新藥。
資料來源-MoneyDJ理財網