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國產新藥佳音頻傳 國鼎飆到熔斷類股群攻齊嗨

(中央社記者韓婷婷台北6日電)國產新藥近期佳音頻傳,國鼎昨天宣布COVID-19口服新藥二期解盲成功,今天法德藥接著公布學名藥獲美FDA藥證;國鼎今天股價飆漲67%觸動熔斷,法德藥漲幅也一度超過60%,帶動類股群攻齊嗨。

國鼎生技昨天宣布自行研發的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)住院口服藥二期解盲達標,預計4月向美國申請緊急授權使用(EUA),激勵今天股價盤中最高來到237元,狂飆67%,觸動熔斷機制,暫停交易,並帶動生技股行情。法德藥漲幅一度逾60%,台睿漲幅超過20%;因華、生華科也大漲。

台灣「生技新藥產業發展條例」自2007年公告上路,新藥產業陸續進入開花結果收成期,合一旗下糖尿病足潰瘍新藥於2020年取得台灣藥證;2021年藥華藥新型干擾素藥獲得美FDA藥證;2021年年底漢達生技新成分新藥也取得美FDA藥證;2022年一開春就有國鼎生技及法德藥傳出好消息。

目前國鼎是全球唯一COVID-19住院口服用藥二期臨床試驗解盲達標的新藥,若能順利獲得美國FDA的EUA,有助台灣生技業發展。

進入2022年,台灣生技新藥族群包括高端、合一、泰福-KY、台康生、藥華藥、中裕等手上都有藥證申請中,另外也有包括合一、台睿等新藥準備進入解盲及授權階段,市場預期生技產業今年將會比過去更熱鬧。

國鼎新藥二期臨床試驗數據顯示,在第14天用藥組患者的康復率是97.9%;而且用藥組在第28天所有病人都沒有死亡、也沒有呼吸衰竭,康復率是100%。

法德藥今天公告學名藥Venlafaxine ER Tablets 75mg、150mg獲得美國FDA正式核准並取得學名藥藥證,將透過美國當地的銷售夥伴進行銷售。

法德藥說,Venlafaxine ER Tablets的適應症為重度憂鬱症(MDD)、社交焦慮症(SAD)。根據市場調查公司IQVIA資料統計,2020年全年美國市場銷售額約0.7億美金,目前市場競爭者包括JUBILANT、Nostrum。(編輯:楊蘭軒)1110106

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