〔記者吳亮儀/台北報導〕服用降血脂藥物民眾注意!食品藥物管理署昨天公告,choline fenofibrate、fenofibrate成分及statin類藥品須加註更多警告標示,國內至今也接獲有二件疑似用藥導致胰臟炎,以及二四○件肝臟相關不良反應通報。
食藥署昨天公告修訂含choline fenofibrate及fenofibrate成分藥品中文仿單的禁忌症與警語,禁忌症增列「膽結石」、「嚴重肝功能不良(包括不明原因的持續性肝功能異常)」等項,並加刊肝功能不良及胰臟炎風險等相關警語。
另外也建議statin類藥品應於用藥前、出現肝損傷的臨床症狀時、提高劑量、更換藥品品項,或臨床醫師認為需要時,監測肝功能。
食藥署藥品組簡任技正潘香櫻表示,考量使用這些成分藥品可能引起胰臟炎或肝臟相關不良反應的風險,所以跟進美國以及歐盟修訂仿單。
潘香櫻說,食藥署共接獲二件疑似使用相關成分導致胰臟炎的不良反應通報,以及二四○件疑似使用後發生肝臟相關不良反應的通報,如肝指數異常、膽汁瘀積造成的肝損傷或肝細胞的肝損傷等。
潘香櫻說,食藥署已轉知各醫學會告知醫師注意這類風險,注意病人用藥後是否出現嚴重不良反應症狀或徵候,並提醒病人若出現不適速回診。