已經通過二期解盲的高端新冠疫苗打算用「免疫橋接」方式取代三期試驗，但媒體報導「免疫橋接」遭美國食藥局(FDA)認為現階段「科學地位未定」。民眾黨立委高虹安今天(17日)表示，未來國產疫苗要取得國際認證，恐怕真的遙遙無期。
衛福部食藥署日前公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）審查標準，療效評估打算採用「免疫橋接」方式佐證，替代「三期臨床試驗」。
衛福部長陳時中上周坦承，全球目前沒有任何一個國家用免疫橋接取代三期。高虹安分析未來國產疫苗在取得國際認證時，很可能因為我國EUA標準並非國際慣用科學標準受到阻撓。
至於免疫橋接未來是否可能在WHO、FDA的討論中，升格變成標準？高虹安認為，最近FDA將取消EUA申請，許多國際大廠疫苗也即將申請藥證，這部分對於國產疫苗要取得國際認證很不利，讓她非常擔憂。（圖：高虹安臉書）
