政府自今年起積極鼓吹生技業「委託開發暨生產服務(CDMO)」發展模式,明年將上路的新版《生技醫藥產業發展條例》,更將CDMO納為獎勵扶植項目。不過,生技製藥業CDMO發展在國際上起跑許久,前十大CDMO廠有七家總部在歐洲,美、中及南韓各有一家名列其中,台灣發展CDMO廠的機會點值得探討。
根據大陸動脈網及各公司官網資料調查,2020年全球營業規模排名前十大的CDMO廠,排名第一名的是瑞士Lonza藥廠,去年營收48.1億美元(約新台幣1,334億),中國大陸藥明康德集團及美國的Catalent則名列二、三名,這前十大CDMO廠中,歐洲的瑞士、法國、德國都各有兩家名列其中,南韓的三星生技也名列第七名。
台灣的CDMO標竿、台康生技(6589)總經理劉理成分析,歐美的CDMO大廠,業績成長方式主要靠兩類,一是長年累月的由小做到大,例如德國大廠Boehringer Ingelheim(百靈佳殷格翰)成立於1885年,靠著一步一腳印將業績做大;像Lonza等歐洲CDMO廠則是靠著全球各國不斷併購將規模做到大。
大陸的藥明康德,則是挾著龐大的市場基礎、及較低成本的人力資源,成為過去十年快速崛起的CDMO廠。
南韓的三星及Celltrion兩公司至今仍在擴充規模,兩家韓國廠近兩年各自投資金額1.7兆韓元與5,000億韓元要擴大產能規模,預期南韓在全球CDMO廠的排名未來還會再繼續往前晉升。
劉理成認為,台灣的CDMO廠想在國際上有競爭力,仍然必須擴大產能,但是現在自己蓋廠時間已經太慢,最快的策略是靠併購來壯大,且速度必須要快。
他認為,全球估計要到2024年後新冠疫苗需求將會緩和,現有的產能仍然不足,全世界70億人口,至少要50億人都打到疫苗,才能對人類健康起到保護作用,現有的疫苗廠產能尚無法讓50億人都打完,未來三年CDMO的接單仍然很暢旺。
中華開發生醫創投總經理徐大誠引用摩根士丹利的研究指出,名列前茅的國際CDMO大廠,全球市占率共59%,其餘41%才是更多中小型CDMO廠分占市場,台灣可以搶攻這41%的市場。
徐大誠指出,台灣若想要透過CDMO模式打造生技界的台積電,目前看起來機會不大,比較有可能打造穩懋半導體「少數多樣」的營運模式。他分析,台灣不能在現有的抗體藥物領域和國際競爭,台灣CDMO廠永遠趕不上國際大廠規模,必須在新興生技領域找到尚未完全工業化、標準化的項目,例如mRNA技術、ADC(抗體藥物複合體)、細胞治療等。
生技中心執行長吳忠勳表示,台灣在探討CDMO發展模式時,mRNA技術是一項值得發展的選項,mRNA為核酸技術的其中一種,在結構上還可分為短鏈核酸與長鏈核酸,技術層次也有所不同,例如莫德納的新冠疫苗,就是屬於長鏈核酸,屬於高技術門檻的發展項目。
依照生技中心調查,歐洲、北美已各自建置了32家及27家長、短鏈核酸製造廠,亞洲目前僅有七家短鏈核酸製造廠,唯一的長鏈核酸製造廠目前仍在興建中。吳忠勳建議,台灣若要發展核酸CDMO廠,建置長鏈核酸製造廠正是時候。
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