MoneyDJ新聞 2022-11-14 10:08:45 記者 劉莞青 報導
益安(6499)骨科固定微創醫材PUMA持續在與潛在客戶授權商談階段，主要係因經濟環境變化較大，導致潛在客戶態度趨於保守，而其他產品則分別處在不同臨床階段，不過以過往銷售Cross-Seal經驗來看，產品出售的機率與產品開發階段不必然正相關，益安評估目前攝護腺肥大微創治療醫材Urocross還處在臨床前期，2024年可望完成收案，因為整起臨床包括6個月治療以及取出後6個月追蹤，預計要持續至2027年臨床才會結束；至於主動脈修復醫材Duett的進度則是將進入首次人體臨床試驗，目前正在美國FDA臨床試驗申請工作階段。
益安手上仍有數項產品在持續開發階段，目前最靠近出售階段的骨科固定微創醫材PUMA其實已經進入授權商談階段，但潛在授權客戶目前因為經濟環境前景不明態度轉趨保守，未來商談如有進展，益安也表示會第一時間透過公告發布資訊。
而攝護腺肥大微創治療醫材Urocross目前處在準備樞紐性臨床試驗(IDE Study)前置工作階段，預計將於美國、加拿大執行臨床試驗，收案人數會落在200人至250人之間，預計將於2024年完成收案工作，整起臨床試驗將包含6個月置入人體的治療階段，以及取出後6個月追蹤治療成效的觀察，預期最快臨床完成時間會落在2027年；至於主動脈修復醫材Duett的進度則是將進入首次人體臨床試驗，目前正在美國FDA臨床試驗申請工作階段。
而益安已經成功出售予日本醫材大廠Terumo的大口徑心導管止血裝置Cross-Seal因疫情延宕的開發時程經調整過後，將重新發布里程金認列時間表，目前尚未認列的里程金仍有約2千萬美元，後續主要工作為協助Terumo完成次世代產品的開發以及上市銷售，而以過往銷售Cross-Seal經驗來看，產品出售的機率與產品開發階段不必然正相關，產品發布階段臨床成果以後，買家往往就有能力判斷產品於市場未來的銷售潛力。
(圖片來源:益安官網)
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資料來源-MoneyDJ理財網