美FDA批准輝瑞孕婦RSV疫苗 為嬰兒提供保護力

（路透華盛頓21日電）美國食品暨藥物管理局（FDA）今天批准美國輝瑞大藥廠（Pfizer Inc.）研發的呼吸道融合病毒（RSV）疫苗可用於懷孕中晚期的婦女，為腹中胎兒提供保護力。

輝瑞表示，此次批准將開放懷孕32週至36週的孕婦接種疫苗，為出生6個月內的嬰兒提供保護力，降低下呼吸道感染及重症風險。

美國今天成為全球首個批准孕婦呼吸道融合病毒（RSV）疫苗的國家，這款疫苗可在新生兒出生後6個月內，降低感染RSV病毒後併發重症的風險。

美國FDA外部專家小組今年5月為輝瑞RSV疫苗對於懷孕中晚期女性的安全性及有效性背書。

呼吸道融合病毒是一種常見的呼吸道病毒，一般會引起輕微的感冒症狀，但也可能導致重症，甚至需住院治療。

這款名為Abrysvo的疫苗已獲准用於60歲以上年長者，以防感染疾病。全球每年有約16萬人死於呼吸道融合病毒感染。

感染的個案當中，以嬰幼兒併發重症的風險最高。根據政府統計，美國每年預計有5萬8000至8萬名5歲以下幼童因感染呼吸道融合病毒而住院。

美國食品暨藥物管理局（FDA）在聲明中指出，這款由美國輝瑞大藥廠研發的疫苗先前已獲准用於年長者，如今再擴大適用於懷孕32週至36週的孕婦，接種1劑即可為出生6個月內的嬰兒提供保護力。

這是美國近期批准一系列呼吸道融合病毒藥物中最新的一種，根據官方統計，美國每年有數以萬計的嬰幼兒及年長者因感染此病毒而住院。

這款疫苗在美國FDA此次批准前，曾針對約7000名孕婦進行臨床試驗。結果顯示，這款輝瑞的疫苗Abrysvo能讓0至3個月嬰兒及0至6個月嬰兒感染呼吸道融合病毒後併發重症的風險，分別降低82%及69%。

這款疫苗獲FDA批准後，還須取得美國疾病管制暨預防中心（CDC）的接種許可。中央社（翻譯）