MoneyDJ新聞 2023-05-22 10:06:26 記者 新聞中心 報導
藥華藥(6446)昨(21)日宣布，美國國家綜合癌症資訊網NCCN(National Comprehensive Cancer Network)在最新的治療指南中，將BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b-njft，簡稱Ropeg，即P1101)在治療成人真性紅血球增多症(Polycythemia vera, PV)，從「其他推薦」(other recommendation)升格為「首選藥物2A」(preferred regimen)，預料將對美國銷售、以及即將開賣Ropeg的日本市場，注入強心針。
NCCN是由33間美國頂尖癌症中心組成的非營利組織，參與醫院包括Harvard, Stanford, MD Anderson, Mayo Clinic, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, Cleveland Clinic等世界級癌症醫學中心，骨髓增生腫瘤(Myeloproliferative neoplasms, MPN)領域的專家團隊包含近40位美國最頂尖的MPN醫師及專家。NCCN診療指南是全球所有醫學領域可用的治療準則，會不斷審查和更新指南以反映最新臨床數據；並為保險公司提供相關資訊，促進腫瘤治療方案的承保決定。
藥華藥執行長林國鐘認為，這次Ropeg獲得NCCN指南的提升，美國市場有三個面向獲得大幅助益：首先是醫生開藥意願提升、二是病人詢問度增溫、三是助於保險公司滲透率提高，合理預期未來更有利於實際營運數字，並極可能是銷售突破的轉捩點。不只如此，NCCN獲全球醫界共同認可，這次提升也對於開賣在即的日本市場，更值得期待。
藥華藥並指出，公司今(2023)年以來，累計前四月營收為12.25億元，年增102.46%，營收均以美國為主。
根據NCCN美國時間19日更新的用藥指南，將Ropeg歸類為治療成人真性紅血球增多症的2A類優先治療選項，且無論高、低風險的PV患者、無論先前是否接受過其他治療均適用。獲NCCN列為2A類治療方案，需要NCCN的專家團隊達成一致的共識，意即該療法的卓越療效、安全性和臨床證據獲得專家的一致推薦。
Ropeg於2021年11月獲美國FDA核准用於PV，FDA新聞稿表示Ropeg為第一個獲FDA核准無論PV患者先前是否接受過其他治療方式均可使用的藥品；第一個獲FDA核准所有成人PV患者均可使用的藥品；第一個獲FDA核准專門用於治療PV的干擾素療法。
藥華藥美洲地區總裁Meredith Manning則指出，NCCN升等未來對於Ropeg拓展美國市場近用（market access）有很大的助益，樂觀看待未來業績成長。
藥華藥並表示，Meredith Manning於2020年4月加入藥華藥美國團隊擔任總經理，2022年5月升為藥華藥美洲地區總裁。Meredith於芝加哥大學MBA畢業後在輝瑞近十年，後到Boston的Vertex負責marketing，使得當時有史以來第一個抗C肝病毒口服用藥Telaprevir在8個月內達到重磅級藥物成果，遠遠領先Merck的C肝藥物Boceprevir。後被Baxter禮聘為Global VP，負責白血病藥物全球行銷，年銷售達35億美元。Meredith Manning在美國藥界是知名的行銷領袖。
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