小林製藥販售的紅麴保健食品出包，導致多人出現腎臟疾病症狀，沒想到火燒到台灣，高雄一名70多歲陳姓婦女去年3月急性腎衰竭、5月開始洗腎，發病前已食用該產品長達3至4年，她先生痛訴「太太身體狀況就像在等死」；對此，食藥署回應，該產品有在公布的下架名單中，針對個案還在了解中。
陳姓婦女的先生向《聯合報》表示，太太去年3月突然不斷腹瀉、吃不下東西、畏寒，到高醫檢查竟是急性腎衰竭，病情很快惡化，醫生也束手無策，5月開始洗腎，現在1周要洗腎3次，發病後體重從50公斤掉到39公斤，日前才收到簡訊要求他停止日本小林藥廠紅麴保健食品，這才驚覺這可能是造成太太洗腎的罪魁禍首。
食藥署副署長林金富表示，目前還沒接到相關投訴，就民眾向媒體投訴的照片來看，確實是此次公布要下架回收的產品，已經著手了解，也會請地方衛生局後續調查。
針對「小林製藥」紅麴原料及產品，食藥署署長吳秀梅日前在例行記者會上表示，3月25日請公益財團法人日本台灣交流協會提供問題紅麴原料輸臺資訊、問題原因及日方後續處置作為；3月26日發函請協會提供日本小林製藥紅麴原料製成的日本食品名單。
吳秀梅表示，三合興產業股份有限公司3月25日自主通報使用到該原料，回收紅麴原料、半成品及成品共405公斤；和司特股份有限公司3月26日也有自主通報，回收3120公斤，2業者都有自主通報。
吳秀梅說，食藥署已在官網上設立專區公布日本業者自主回收產品，台灣通報業者共31家、通報121筆，其中7家提供退換貨機制。
