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高端疫苗獲澳洲批准 將可申請EUA

三立新聞網 更新於 11月22日07:53 • 發布於 11月22日06:02

國際中心/黃韻璇報導

上個月底高端疫苗才剛獲選WHO「團結試驗疫苗」,現在國際再度傳回好消息,澳洲藥物管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)22日在官網發出最新聲明,表示高端已經取得許可,將可以「速件」方式申請新冠疫苗緊急授權(EUA)。

TGA的聲明中指出,此種疫苗將被用於主動免疫以預防18歲以上人群感染COVID-19,如果獲得批准完整療程將是間隔4週注射兩劑。

聲明中強調,取得「Provisional determination」只是第一步,只有在TGA批准疫苗安全有效後,澳洲才會開始註冊及供應。

▲高端疫苗獲得澳洲政府藥物管理局許可。(圖/翻攝自澳洲政府藥物管理局)

先前台灣民眾對國產「高端疫苗」最大的擔憂,就是沒有取得國際認證,不過先前才傳來好消息,WHO公告〈關於團結試驗疫苗聲明〉(Statement on Solidarity Trial Vaccines),首先入選的2款疫苗便包含高端新冠肺炎疫苗,不到1個月就又傳出好消息。

高端生技上個月26日晚間發布重訊指出,依據WHO公告內容,團結疫苗臨床試驗在哥倫比亞、馬利及菲律賓3個國家超過40個臨床試驗中心執行。經由獨立的疫苗優先次序諮詢小組評選,目前已有2項疫苗確認獲選,包括高端次單位重組蛋白疫苗以及Inovio公司的DNA疫苗。

WHO表示,團結試驗疫苗(Solidarity Trial Vaccines)將加速全球多項最具潛力的新冠疫苗研發,從而創建更廣泛的疫苗組合,目標希望可以開發出更高功效的第二代疫苗以提供更好的病毒變異保護及更長的保護持續時間,以保護世界各地的人們免受新冠病毒的侵害。

▲高端疫苗持續朝國際認證前進。(圖/食藥署提供)

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