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新冠抗體檢測新趨勢:採1滴血、最快1分鐘解密

新冠抗體檢測新趨勢:採1滴血、最快1分鐘解密
新冠抗體檢測新趨勢:採1滴血、最快1分鐘解密

全球再度陷入Omicron亞型變異株BA.5疫情,台灣恐難以倖免,使得疫苗保護力是否足夠再成為話題。儘管民眾現在可自費檢測抗體,但都必須抽血檢測,最新檢測趨勢則是只要採「1滴血」,最快1分鐘後就能告訴你答案。

衛福部疾管署2021年10月公布「醫事機構自費COVID-19抗體檢驗指引」,並開放民眾自費檢測抗體,由感染科醫師協助解讀檢驗報告。不過,現行的抗體檢測都必須靜脈抽血、離心處理得到血清後,再送入機台設備檢測。

這些傳統的抗體檢測過程,除了要有熟練的技術人員之外,也必須搭配機台設備進行,難以普及化。而且,取得抗體報告的時間不夠快,更遑論還要等候感染科醫師協助解讀,民眾知道報告的時間,可能都要3天或更久之後了。

不過,最新的新冠抗體檢測趨勢,正在朝向普及化、不必抽血,而且還可以加快檢測速度的方向進展。國內就有2套最新的抗體檢測方法,都只要採「1滴血」就能檢驗,其中一種甚至號稱可以在1分鐘測出抗體。

這2套抗體檢測各是使用什麼方法?為什麼能快速測出抗體結果呢?

透過晶片模擬感染 2小時內可測得中和抗體

成功大學今年5月底發布新聞指出,成大生物科技與產業科學系助理教授許觀達帶領團隊研發出「高通量新冠變種病毒蛋白晶片」,只需要一滴血,就可以檢測出是否具有可對抗各種變種病毒株的中和抗體。這項研究成果近期發表在國際著名期刊《Biosensors and Bioelectronics》及《Analytical Chemistry》。

許觀達受訪指出,傳統檢驗中和抗體比檢驗S抗體或N抗體來得更繁瑣危險,而且必須在第三級實驗室(P3)進行細胞和病毒感染試驗。許觀達團隊所研發的檢測原理和傳統檢測不同,是設計一種如指尖大小的晶片來「模擬感染」,不需經過細胞和病毒培養,就能模擬各種變種病毒與受體的結合。

換言之,這項晶片檢測只要在設有滅菌設備的第二級實驗室(P2)就可進行,流程簡化許多,而且花費1~2小時就能判讀結果。團隊曾將測得的結果和其他方法進行比較,精準度幾乎一模一樣。

許觀達表示,這項晶片檢測技術相較於傳統檢測中和抗體的方法簡單很多,省時、省力、也有機會更省錢,會比現行自費千元進行抗體檢測低一些。最重要的是,只要採1滴血、再滴到晶片上,就可以一次檢測很多種類病毒的中和抗體,「包括新冠病毒的變異株我們也能測得到!」

許觀達強調,現行的新冠疫苗是針對原始病毒株所設計,對抗變異株的效果並不清楚,「不論疫苗對原始株的保護力再好,我們的敵人已經不再是原始株,並非打完疫苗就好,保護力多少才是關鍵,這也跟每個人的免疫系統有關。」

許觀達透露,團隊曾用這項晶片檢測技術,進行臨床中和抗體檢測,「我們就發現好幾位受試者打完兩劑疫苗,對於新冠病毒的中和效力跟沒有施打者相似。」

「高通量新冠變種病毒蛋白晶片」已通過台灣專利認證,美國專利也正在審查中,朝商品化邁進中。許觀達說,團隊現行目標是與廠商討論合作和技轉,讓更多民眾用得到。

手持卡匣靠聲波原理 1分鐘完成抗體檢測

另一套新的抗體檢測方法,是在桃園市政府的經費支持下,由國家衛生研究院、長庚大學和嘉碩生醫合作開發的「艾普定新冠病毒棘蛋白抗體分析卡匣組」與「艾普定新冠病毒RBD蛋白抗體分析卡匣組」。

據了解,前者可用來測量S抗體,可了解打完疫苗後的防護力,目前正在向食藥署申請緊急使用授權(EUA)。後者則是集中觀測棘蛋白上受器結合區域(RBD)的結合抗體,意義上接近檢測中和抗體的濃度,可了解打完疫苗後不被感染的能力,目前還在開發中。

嘉碩生醫新事業處處長劉思恒受訪表示,這2套卡匣組是搭配儀器使用,儀器為手持式,只有手掌大小,非常便於攜帶。同時,團隊也簡化目前主流的抗體檢測方式,不需要血液離心等儀器設備,同樣也是採用1滴指尖的血,就能夠在1分鐘內完成定量檢測,幾乎是馬上就知道抗體檢測結果。

為何能檢測地如此迅速?劉思恒解釋,卡匣檢測不是透過光學原理,而是用「表面聲波原理」,不必緩慢等待光學反應後的顏色改變,能讓檢測變得更方便、更省錢,一次檢驗也可降至千元內。

「這檢測方法簡單到就像使用血糖機,只要食藥署的緊急使用授權(EUA)通過就有機會上市、高度普及化,可以嘉惠偏鄉或長照機構,方便醫師到宅進行醫療時採用,」劉思恒甚至這麼替卡匣檢測方法下結論:「離醫院愈遠,它發揮的效果就愈大。」

抗體檢測市場活絡 未來將關注整體免疫力

無論是晶片檢測抗體技術或卡匣檢測方法,目前都還未上市。不過也能看出,在新冠疫情席捲全球之際,民眾更加關注自己的健康,連帶讓自費抗體檢測的市場也開始活絡。

劉思恒認為,在與新冠病毒共存的後疫情時代,大家關心的不會再僅僅是中和抗體的高低,也不再只想預防感染,而是想預防重症發生,或是感染後是否能夠迅速康復,也就是清除並殺死病毒的能力。

「所以,大家可能會慢慢把關心的重點移轉到每一種能干擾病毒的抗體,因為這些抗體濃度愈高,代表對不同疾病的防護力更有幫助,促使自己提升個人的整體免疫力,」劉思恒說道。

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※本文由《康健雜誌》授權報導,未經同意禁止轉載,點此查看原始文章

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