MoneyDJ新聞 2022-07-21 10:48:01 記者 新聞中心 報導
逸達(6576)昨(20)日公告，已經向美國FDA提出新劑型新藥FP-001 42毫克（六個月緩釋注射劑）用於治療兒童中樞性性早熟（central precocious puberty, CPP）之三期臨床試驗申請（Investigational New Drug, IND）。
逸達表示，兒童中樞性性早熟是女孩和男孩早期性發育的疾病，因其「下視丘－腦下垂體－性腺軸」過早被活化，使孩童過早進入青春期。女孩的青春期通常在8-13歲之間，而男孩在9-14歲之間，而患有中樞性性早熟的患者在青春期之前即開始出現症狀，女孩出現乳房發育、初經來潮，而男孩為生殖器發育及變聲等第二性徵發育；估計每5,000至10,000位孩童就有一位罹患兒童中樞性性早熟，該病症好發於女孩，女孩的發病率約為男孩的20倍。
逸達並指出，根據Data Bridge Market Research統計分析，2021年全球兒童中樞性性早熟市場價值約14.83億美元，預估2029年將達到26.63億美元，其未來8年預估複合年增長率約7.6%。GnRH/LHRH激動劑為兒童中樞性性早熟之主要基礎療法，其中又以leuprolide 長效注射劑最被廣泛使用。根據Bloomberg數據庫資料推估，美國2021年以leuprolide治療兒童中樞性性早熟藥品市場規模約3億美元，其中以LUPRON DEPOT-PED為主，FENSOLVI次之。
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資料來源-MoneyDJ理財網
