MoneyDJ新聞 2023-09-12 17:40:36 記者 蕭燕翔 報導
抗癌新藥拚推進，新藥研發公司台睿(6580)目前進行中的兩項抗癌藥物二期臨床，進度最快的神經內分泌腫瘤新藥，預計收案總量已完成半數以上，最快今年底收畢，明年中最後數據出爐，最慢明年底將有國際授權機會。公司目前也擬現增募資5億元，充實未來三年營運資金，並計畫2025年上市櫃。
台睿目前產品線已有一個上市的硒注射劑「西寧特」與6個囊括短中長期的研發品項。其中口服抗癌藥物CVM-1118，是全世界第一個可抑制類管道形成的抗癌藥物，目前正進行兩項三期臨床試驗。
台睿董事長林群(附圖)指出，進度較快的神經內分泌腫瘤新藥，2030年全球市場預估將超過60億美元。美國一年約有17萬個患者，屬罕見疾病範圍，公司除申請孤兒藥物外，二期臨床試驗也在8個臨床中心同步收案，預計收案33位，已完成28位，在可供評估的數據顯示，無疾病惡化存活期(PFS)顯著高於現有治療，也優於設定中值。內部預估，今年底可完成所有收案，明年中最終數據出爐，現已有國際授權洽談中，最慢明年底敲定。
另外在肝癌領域，臨床二期也可望近期收畢，並陸續在明年完成收案與療效評估。
而屬505(b)(2)的口服抗癌藥物TRX-920，今年也獲得FDA與TFDA核准，預計第四季在台灣正式啟動一期臨床試驗，盼盡速找出最高安全劑量，再啟動直腸癌、胰臟癌或肝癌的二期臨床試驗。
已完成中國大陸授權的硒注射劑，明年將進行申請藥證前的硒缺乏患者的接軌臨床試驗，完成後將送藥證申請，預計2026年上市。
林群也說，公司7月底帳上現金約2.3億元，年底預估存1.3億元，此波增資將募集5億元，足夠未來三年研發與營運周轉。公司也規劃2025年申請上市櫃。
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資料來源-MoneyDJ理財網
