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高端三期臨床試驗疫苗抵巴拉圭 將加速中南美州市場佈局

新頭殼 更新於 08月29日06:39 • 發布於 08月29日05:41 • 新頭殼newtalk |張心睿 綜合報導
第三期臨床試驗所需的高端疫苗   圖:高端公司提供

新頭殼newtalk

高端疫苗7月獲准於巴拉圭執行Covid19疫苗第三期臨床試驗,第三期臨床試驗所需的高端疫苗,已搭乘哥倫比亞航空QT4087班機,於28日上午抵達巴拉圭,後續將加速中南美州市場佈局。

高端7月6日向巴拉圭國家衛生監督局 (DINAVISA),提出第三期臨床試驗申請,7月20日正式取得第三期臨床試驗核准,可開始收案進行第三期人體臨床試驗,同時8月申請當地的EUA。

高端與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作,試驗採免疫橋接設計與阿斯特捷利康(AstraZeneca)的Covid19疫苗進行比對性試驗。三期人體臨床試驗預計於今年第3季完成,並於今年第4季取得期中分析數據。

高端臨床試驗預計收案1000人,而這項臨床試驗取得巴拉圭當地臨床的安全性與免疫原性比較數據後,將加速佈局中南美洲市場。

 

 

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右邊為試驗主持人Dr Armoa亞松森大學醫學院教授。左邊為Dr Horvath高端在巴國代表人   圖:高端公司提供
第三期臨床試驗所需的高端疫苗,已搭乘哥倫比亞航空QT4087班機,於28日上午抵達巴拉圭   圖:高端公司提供
第三期臨床試驗所需的高端疫苗抵達巴拉圭。   圖:高端公司提供
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