中央社∕台北26日電
食藥署今天公布，治療細菌皮膚感染症的「膚斯得乳膏2%」，因安定性試驗時發現pH值不符合核准規格，將於10月19日前回收共6批約2.3萬支，醫療院所、藥局立即停止調劑及供應。
衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，明則實業公司的「膚斯得乳膏2%」，批號2007051、2007061、2007071、2007052、2007062、2007072的產品，因廠商主動通報，上述批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現pH值低於原核准規格，啟動回收。
「膚斯得乳膏2%」主要用於葡萄球菌、鏈球菌等細菌皮膚感染症，屬於抗生素外用藥膏。
據廠商主動通報，廠內安定性試驗時，發現「膚斯得乳膏2%」在第24個月ph值試驗應該介於4.5至6，但這6批藥品ph值低於4.5。
「膚斯得乳膏2%」年用量約為1.1萬支，市占率不算高，僅占1%，國內有多款可替代藥品，這次回收的6批約2.3萬支左右，食藥署已要求廠商應於10月19日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
