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pH值不符標準 膚斯得乳膏2%限期回收2.3萬支

「膚斯得乳膏2%」因安定性試驗時發現pH值不符核准規格,將於10月19日前回收共6批約2.3萬支。 (食藥署提供/中央社)

中央社∕台北26日電

食藥署今天公布,治療細菌皮膚感染症的「膚斯得乳膏2%」,因安定性試驗時發現pH值不符合核准規格,將於10月19日前回收共6批約2.3萬支,醫療院所、藥局立即停止調劑及供應。

衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息,明則實業公司的「膚斯得乳膏2%」,批號2007051、2007061、2007071、2007052、2007062、2007072的產品,因廠商主動通報,上述批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現pH值低於原核准規格,啟動回收。

「膚斯得乳膏2%」主要用於葡萄球菌、鏈球菌等細菌皮膚感染症,屬於抗生素外用藥膏。

據廠商主動通報,廠內安定性試驗時,發現「膚斯得乳膏2%」在第24個月ph值試驗應該介於4.5至6,但這6批藥品ph值低於4.5。

「膚斯得乳膏2%」年用量約為1.1萬支,市占率不算高,僅占1%,國內有多款可替代藥品,這次回收的6批約2.3萬支左右,食藥署已要求廠商應於10月19日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

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