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台睿敗血症新藥爭取敗部復活 預計10月取得審查結果

台睿敗血症新藥爭取敗部復活 預計10月取得審查結果
圖:Pixabay/Unsplash/Pexel

台睿 (6580-TW) 開發的敗血症新藥瑞克西 (Rexis) 三期試驗爭取敗部復活,目前已經與財團法人醫藥品查驗中心 (CDE) 討論,將該新藥擴展至其他適應症,預期 10 月會有結果出爐。

今年 2 月初,台睿敗血症新藥三期試驗解盲失利,不過考量其新藥對多重器官衰竭和重症病患有正向結果,且病患的器官衰竭速度等數據仍具有意義,因此與 CDE 討論將該新藥以敗血症引發的改善多重器官衰竭,以及敗血症重症患者提升免疫力等項目,爭取重新啟動臨床試驗。

台睿提到,相較其他新藥為多國多中心的三期臨床試驗,旗下敗血症新藥瑞克西 (Rexis) 三期試驗,為首個在台執行的多中心臨床試驗,再者,國外有許多三期臨床解盲失敗後,依照現有數據重新啟動臨床。

除了敗血症新藥外,台睿今年開發口服的化療新藥 TRX-920,為新劑型新藥,目前臨床前的毒理動物試驗已經進入最後階段,預計 12 月完成並取得數據後,會依序申美國、台灣人體臨床試驗,明年上半年展開。

台睿說明,TRX-920 的成分為洗樹鹼,其最早開始是國際大廠輝瑞用來治療大腸癌,後續智擎進一步結合微脂體包覆技術,應用於胰臟癌,台睿則規劃在大腸癌、胰臟癌以及肝癌。

另外,神經內分泌腫瘤新藥,正在國內進行二期臨床試驗,預計收 36 位病患,目前已收 20 多位,估計年底可收案完畢,明年中解盲。

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