〔記者吳亮儀／台北報導〕我國食品藥物管理署今天晚間宣布，通過莫德納最新的次世代新冠疫苗緊急使用授權(EUA)，可對抗Omicron變異株亞型XBB各種系列，例如XBB.1.5、XBB.1.16等。食藥署也已經收到莫德納提供的檢驗標準品，只要疫苗開始進口，最快僅需7天即可完成檢驗封緘，有望趕上月底開始接種。
目前流行的主流變異株亞型幾乎都是XBB系列，美國日前已經通過這款次世代疫苗可供接種，食藥署今天下午舉行專家會議，也決議核准這項次世代疫苗「莫德納XBB.1.5疫苗專案輸入」。
食藥署表示，經審查莫德納XBB.1.5疫苗所附的資料證據，莫德納XBB.1.5疫苗與先前已核准的莫德納疫苗採用相同的技術平台製造，具有相似的特性。動物試驗及小規模免疫原性試驗結果顯示，施打莫德納XBB.1.5疫苗可誘發對抗XBB變異株病毒如XBB.1.5、XBB.1.16有較佳的中和抗體免疫反應。
另外，對於重點變異株EG.5和新出現的變異株BA.2.86，也可誘發相似的中和抗體免疫反應，可對目前流行的變異病毒株提供保護效益優勢。食藥署指出，在安全性方面，施打莫德納XBB.1.5疫苗追加劑發生的局部/全身性不良反應與先前已核准的莫德納疫苗相似，以輕中度不良反應為主。
食藥署副署長陳惠芳說，今天參與審查的成員和之前一樣，由臨床醫師、藥理毒理、化學製造管制相關背景的學者專家審查，「食藥署也已經收到檢驗封緘的標準品，只要疫苗進口來台可以最快速度完成」。根據之前的檢驗速度，僅需7天便可完成檢驗封緘。
我國疾管署日前指出，若食藥署審查通過，最快要在9月底開始開放民眾接種這款次世代疫苗。目前我國接種的莫德納疫苗對應的是Omicron變異株亞型BA.5。
我國今年和莫德納公司簽約採購1500萬劑新冠疫苗，今年預計採購600萬劑XBB疫苗，第一批則預計採購200萬劑，會先由65歲以上民眾先開打，後續依據接種情況開放更多年齡層接種，希望讓民眾都能接種到疫苗。
