MoneyDJ新聞 2023-08-23 08:32:32 記者 新聞中心 報導
寶齡富錦(1760)昨(22)日舉行法說會，總經理江宗明表示，腎病新藥「拿百磷」已經取得韓國健保核准，正式上市銷售，在台灣將結合衛福部新開放的平行審查新政策進行申請，達到加速給付上市目標；而「拿百磷」的原料藥「檸檬酸鐵」正在進行產能擴充，預計今年底前可提升至30噸，明年目標達到200噸。
江宗明指出，寶齡富錦持續投入研發，成果已經陸續顯現效益；其中，拿百磷針對缺鐵性貧血「新劑型+新適應症」今年第一季已在台灣完成三期臨床解盲，第二季完成三期最終臨床報告與法規結案準備，同時進行量產測試、CMC技術文件與其他NDA所需試驗結果整備，後續將結合衛福部新開放的「新藥許可、健保給付」平行審查新政策進行申請，達到加速給付上市目標。
在亞太地區方面，拿百磷已在韓國取得醫保給付並正式上市銷售；在中國市場已於上周獲藥監局通知進入實質審查，最快2025年上市；在泰國地區則依預定進度完成第二次審查會議及回覆，預估最快年底能夠取證。
另外，寶齡富錦也開發拿百磷新劑型，預計針對寵物腎病保健市場，在年底推出口服液態滴劑，解決吞嚥困難，目前已完成量產前測試。
在原料藥方面，拿百磷的原料藥檸檬酸鐵目前年產能僅約5噸，江宗明表示，公司正積極擴產，預計年底前可提升至30噸，明年目標達到200噸，未來除了供應台灣及韓國市場，也將出貨到亞太市場。
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資料來源-MoneyDJ理財網
