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美國Novavax疫苗完成三期實驗 對變種病毒防護力逾9成

上報 更新於 06月16日10:07 • 發布於 06月15日00:17 • 陳品潔
美國公司諾瓦瓦克斯的新冠肺炎疫苗。(湯森路透)

美國公司諾瓦瓦克斯(Novavax)14日新聞稿公布在美國與墨西哥的三期臨床實驗的結果,稱旗下蛋白質次單位技術的新冠肺炎疫苗,稱總體有效程度(efficacy overall)達90.4% (95% CI: 82.9, 94.6),對中度及重度症狀達100%(95% CI: 87.0, 100)的防護力,對主流變種病毒株則有93.2% (95% CI: 83.9, 97.1)的防護力。

報告指出,第三期實驗共有2萬9960人參與,其中所有因病死亡的人全是未施打疫苗的對照組。

諾瓦瓦克斯預計在2021年第三季完成驗證的最後階段,並申請監管授權,有望在第三季末達到每月1億劑的產能,在第四季達每月 1.5 億劑的產能。

對於外界關心的接種疫苗可能副作用,根據報告,初步安全數據顯示,諾瓦瓦克斯新冠疫苗總體耐受性良好,接種後嚴重症狀反應極少。最普遍副作用為注射部位疼痛,其持續低於三天;疲勞、頭痛、肌肉痠痛也屬常見,持續時間低於2天。

據了解,諾瓦瓦克斯可能要等到9月底才會申請美國食品暨藥物管理局(FDA)緊急使用授權(EUA),但因美國目前疫苗供應源穩定且充足,FDA或將直接要求該公司申請正式授權,其歷時將達數個月。

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