MoneyDJ新聞 2023-08-15 09:09:20 記者 新聞中心 報導
三顧(3224)昨(14)日公告，公司申請先導工廠新廠GMP評鑑案已獲衛福部函復許可，符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範，爰予許可，有效期為2023年8月14日至2025年2月3日。
三顧表示，經歷三年努力，終於獲得衛福部GMP先導工廠的認證，這也是台灣第一家先進醫療GMP的認證，並且為亞洲第25家符合國際PIC/S GMP的認證，未來細胞治療製程將可開始與國際接軌。
三顧目前正透過日本合作夥伴，尋求日本PMDA認證，一旦通過日本和歐美其他國家的認證之後，國外各種先進的細胞治療產品，將可望在台灣進行生產與治療。
三顧指出，國際上用於治療、預防或診斷疾病的細胞治療產品都需要符合優良製造慣例(GMP)的要求，希望可以對新興醫療產品把關，降低對患者造成風險，包括污染、免疫排斥和安全顧慮。
目前亞洲地區符合GMP規範且經過認證的廠房共有24家，分別為韓國10家、日本9家、新加坡4家與泰國1家，三顧如今也通過TFDA的查核，成為亞洲第25家符合GMP規範且經過認證的廠房。
三顧表示，為了建置符合GMP的廠房，公司以30多人的團隊，聘請國內外具GMP經驗的專家、顧問為團隊上課，經過三年努力，花費超過5億元以上的資金，終於建置台灣第一座GMP認證的廠房。
三顧指出，未來該GMP廠房不僅可接受國內其他小型細胞治療公司的委託量產，使其產品於生產製造時就可以符合GMP規範，更可以擴大與海外細胞研發公司的合作，且目前三顧已經與日本數家公司進行技術合作，未來可望協助其技術與產品於GMP廠房中建置與量產，強化其國際競爭力。
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資料來源-MoneyDJ理財網
