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彥臣生技癌症新藥明年邁入臨床二期 發展孤兒藥

(中央社記者韓婷婷台北30日電)彥臣生技自主研發癌症新藥NBM-BMX,通過美國食品藥物管理局(FDA)一期臨床試驗審核,預計將在明年第二季送件申請二期臨床試驗,並將以孤兒藥的方式進行申請,第一個適應症為腦癌。

彥臣生技董事長黃中洋(左四)表示自主研發癌症新藥NBM-BMX預計明年第2季以孤兒藥申請二期臨床試驗。 中央社記者韓婷婷攝 110年12月30日

彥臣生技董事長黃中洋表示,新藥NBM-BMX於2021年9月完成臨床一期試驗,12月初通過美國FDA核准,美國FDA同時給予公司臨床二期計畫指導,以協助彥臣生技加速完成試驗。

黃中洋指出,彥臣生技二期臨床試驗將以腦部膠質母細胞瘤為適應症,將以孤兒藥的方式進行申請,可享有主管單位快速審查機制,以及多種獎勵與優惠。由於膠質母細胞瘤是最常見的原發型成人惡性腦瘤,目前沒有有效的治療方式,病人存活期短,死亡率高。

彥臣生技表示,孤兒藥的售價平均為一般藥品的25倍以上,利潤高。在2017年,10個最暢銷的藥有7個是孤兒藥,因此研發中的孤兒藥為國際大藥廠偏好的授權或併購對象。(編輯:黃國倫)1101230

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