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主成分不足 降血脂藥29萬顆下架

記者黃仲丘/台北報導

「十全」柔脂膜衣錠20毫克一批號有主成分含量不足問題(圖/翻攝自食藥署官網)

▲「十全」柔脂膜衣錠20毫克一批號有主成分含量不足問題(圖/翻攝自食藥署官網)

又有藥品得下架回收!食藥署今(3)日公布最新的藥品下架回收清單,由十全實業股份有限公司所生產的一款降血脂用藥柔脂膜衣錠20毫克,其中一批號被發現有主成分含量不足的問題,僅剩80%左右,低於95%~105%的含量標準,共29萬粒產品得全數下架回收。

食藥署藥品組科長洪國登表示,由十全實業股份有限公司所生產,用於降血脂的藥品「十全」柔脂膜衣錠20毫克,當中有一批號04262,被發現有主成分含量不足的問題,根據申報藥證的標準,該款藥物的主成分須符合5%~105%的含量標準,共29萬粒產品得全數下架回收。

洪國登表示,「十全」柔脂膜衣錠為健保用藥,年用量約120萬顆,在同類藥品市佔率約2%,此款藥品是近年來第一次出現相關問題,目前已請業者擴大檢驗是否有其他產品有類似情形,並要求於 3月15日前完成回收作業並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

食藥署呼籲各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

「十全」柔脂膜衣錠20毫克。(圖/食藥署提供)

▲「十全」柔脂膜衣錠20毫克。(圖/食藥署提供)

 

 

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