聯亞藥今天召開重大訊息記者會,公布重組人類紅血球生成素生物相性藥品UB-851第三期人體臨床試驗,期末數據分析結果符合預期;後續將送件申請產品上市查驗登記BLA審查,並申請台灣藥證。
聯亞藥表示,開發中的紅血球生成素UB-851適應症為治療腎性貧血症。三期臨床試驗採多劑量、隨機雙盲及平行對照設計,以比較UB-851產品舆原廠藥物Eprex於療效、安全性與免疫原性相似性。
本文授權轉載自:中央社
責任編輯:侯品如
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