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生活

中製快篩流入市面、監察院糾正食藥署 衛福部長說要「這樣做」

壹蘋新聞網

發布於 2023年04月27日12:14
監察院糾正食藥署。資料照,林林攝
監察院糾正食藥署。資料照,林林攝

【記者林志怡、賴昀岫/台北報導】食藥署疏於強化EUA審查機制,且漠視連續產品異常的警訊,不但從未通知海關,也從未抽檢該問題試劑的安全與效能等情,監察院提出糾正,並要求議處食藥署相關失職人員。

中央流行疫情指揮中心今天舉行終場記者會,新冠肺炎防疫也將告一段落,但監察院也對去年導致眾多地方政府受害的「富樂黑心快篩事件」提出糾正案,認為食藥署忽略美國相關警訊、沒能控管相關試劑流向,故要求議處食藥署相關失職人員,對此衛福部表示,接到監察院報告後會進行處理。

去年爆發中國劣質快篩試劑流入市面事件,富樂(Flowflex)兩款快篩試劑中,其中一款為具有緊急授權的「Home Test」,另一款為中國製、食藥署並未核可緊急授權的「Rapid Test」,有業者進口時混雜中國製Rapid Test與外包裝Home Test的快篩,6月因大量快篩檢驗卡匣品管線(C)、測試線(T)無法顯示徹底爆發,而後食藥署廢止該公司的Home Test專案輸入許可。

監察院要求議處食藥署相關失職人員。示意圖,施昂強攝
監察院要求議處食藥署相關失職人員。示意圖,施昂強攝

針對中國劣質快篩流入市面事件,監察院今公布調查結果並提出糾正,認為此前美國食藥署曾對相關產品發布警訊,但食藥署並未即時通知關務署、在海關提高警覺,對於相關審查亦疏於強化,更沒能追查試劑流向、抽驗其安全性與效能,導致問題試劑四處流通,故要求議處食藥署相關失職人員。

針對監察院提出的修正案,衛福部長薛瑞元晚間接受媒體電話聯訪時表示,目前尚未看到詳細內容,不過後續接到監察院報告,會再做處理。

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