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【新冠肺炎】默沙東抗疫口服藥最新結果出爐 試驗效果僅三成

上報 更新於 2021年11月27日09:13 • 發布於 2021年11月27日07:00 • 王侑芳
默沙東的藥物示意圖。(湯森路透)

默沙東集團(Merck, MRK.N)26日公布最新臨床試驗結果,顯示旗下研發的新冠肺炎口服膠囊「莫納皮拉韋」(molnupiravir)效果不如預期,在1,400多名成年受試者中,「莫納皮拉韋」將住院和死亡綜合風險降低30%,幾乎是早期數據的一半。

《衛報》(The Guardian)報導,美國食品暨藥物管理局(FDA)專家顧問小組預定30日召開公開會議,討論默沙東口服藥的潛在風險,投票決定是否通過該藥品的緊急使用授權(EUA)。

缺少孕婦服用數據 風險存疑

新冠肺炎口服藥在2021年中先後問世,具有容易運送、方便服用且成本較低等優點,被視作新冠肺炎的救星之一。

Event materials are now available online for the Antimicrobial Drugs Advisory Committee meeting, which is scheduled for Nov. 30. https://t.co/ZYOmgTKGZa

— U.S. FDA (@US_FDA) November 26, 2021

孕婦同樣屬於新冠肺炎潛在高風險族群,卻被排除在默沙東的「莫納皮拉韋」的藥物試驗之外,預防效果與風險令人存疑。然而,孕婦服用未正式上市的藥物,可能導致新生兒缺陷或形成腫瘤。

FDA表示,他們要求專家小組討論藥物的適用對象,評估整體用藥風險,也權衡該藥是否會引發新冠肺炎病毒變異。

目前取得FDA授權的新冠肺炎藥物,皆須由專業醫療人員協助施打。若是「莫納皮拉韋」獲得EUA,該口服藥將成為患者首度可在家中服用的新冠肺炎藥品,兒童則禁止服用。

《路透》(Reuters)指出,美國藥廠輝瑞(Pfizer)旗下新冠肺炎口服藥「Paxlovid」1,200名受試者的中期試驗數據顯示,有效降低89%的住院和死亡風險。

「莫納皮拉韋」最新的試驗成果造成默沙東股價下跌3.5%;未來「Paxlovid」是否能成為「有效」的口服藥物,眾人拭目以待。

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