默沙東集團（Merck, MRK.N）26日公布最新臨床試驗結果，顯示旗下研發的新冠肺炎口服膠囊「莫納皮拉韋」（molnupiravir）效果不如預期，在1,400多名成年受試者中，「莫納皮拉韋」將住院和死亡綜合風險降低30%，幾乎是早期數據的一半。
《衛報》（The Guardian）報導，美國食品暨藥物管理局（FDA）專家顧問小組預定30日召開公開會議，討論默沙東口服藥的潛在風險，投票決定是否通過該藥品的緊急使用授權（EUA）。
缺少孕婦服用數據 風險存疑
新冠肺炎口服藥在2021年中先後問世，具有容易運送、方便服用且成本較低等優點，被視作新冠肺炎的救星之一。
Event materials are now available online for the Antimicrobial Drugs Advisory Committee meeting, which is scheduled for Nov. 30. https://t.co/ZYOmgTKGZa
— U.S. FDA (@US_FDA) November 26, 2021
孕婦同樣屬於新冠肺炎潛在高風險族群，卻被排除在默沙東的「莫納皮拉韋」的藥物試驗之外，預防效果與風險令人存疑。然而，孕婦服用未正式上市的藥物，可能導致新生兒缺陷或形成腫瘤。
FDA表示，他們要求專家小組討論藥物的適用對象，評估整體用藥風險，也權衡該藥是否會引發新冠肺炎病毒變異。
目前取得FDA授權的新冠肺炎藥物，皆須由專業醫療人員協助施打。若是「莫納皮拉韋」獲得EUA，該口服藥將成為患者首度可在家中服用的新冠肺炎藥品，兒童則禁止服用。
《路透》（Reuters）指出，美國藥廠輝瑞（Pfizer）旗下新冠肺炎口服藥「Paxlovid」1,200名受試者的中期試驗數據顯示，有效降低89%的住院和死亡風險。
「莫納皮拉韋」最新的試驗成果造成默沙東股價下跌3.5%；未來「Paxlovid」是否能成為「有效」的口服藥物，眾人拭目以待。