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科技

三星Galaxy Watch睡眠呼吸中止偵測通過美國FDA認證

手機王

更新於 02月26日04:52 • 發布於 02月27日01:00 • 克勞德

三星旗下 Samsung Health Monitor 服務的睡眠呼吸中止偵測功能,繼先前在韓國通過 MFDS 的批准,近期也順利取得美國食品藥物管理局(FDA)的低風險創新器材(De Novo)認證,而這更成為 FDA 核准相關應用的首例。隨著睡眠呼吸中止偵測功能推出,三星預計在第三季於美國 Galaxy Watch 系列內建的 Samsung Health Monitor 正式上線,台灣方面目前暫未有相關消息。

三星Galaxy Watch睡眠呼吸中止偵測通過美國FDA認證
三星Galaxy Watch睡眠呼吸中止偵測通過美國FDA認證

三星表示透過 Galaxy Watch 系列搭載的 BioActive 感應器,可以在用戶睡眠時監測血氧濃度,並分析其血氧濃度數值與呼吸暫停/低通氣量的變化關係,接著預估呼吸暫停低通氣指數(Apnea-Hypopnea Index),藉以辨識中度至重度的阻塞性睡眠呼吸中止症。而用戶也只需在 10 天內追蹤兩次睡眠,每次持續時間達 4 小時以上,便能判斷是否出現睡眠呼吸中止症狀。

三星Galaxy Watch睡眠呼吸中止偵測通過美國FDA認證
三星Galaxy Watch睡眠呼吸中止偵測通過美國FDA認證

此外,三星推出的睡眠呼吸中止偵測功能可協助 22 歲以上,且尚未被診斷患有睡眠呼吸中止症的用戶,只需在 10 天內追蹤兩次睡眠,每次持續時間達 4 小時以上,便能偵測中至重度阻塞性睡眠呼吸中止(Obstructive Sleep Apnea,OSA)的病徵。
至於阻塞性睡眠呼吸中止則會使患者在睡眠期間暫停呼吸,可能導致氧氣供應中斷、睡眠品質下降,並增加日間疲勞感,甚至可能提升如高血壓、冠狀動脈心臟病、中風等併發症風險。

三星Galaxy Watch睡眠呼吸中止偵測通過美國FDA認證
三星Galaxy Watch睡眠呼吸中止偵測通過美國FDA認證

▲三星稍早於美國 FDA 通過 Samsung Health Monitor 服務的睡眠呼吸中止偵測功能(資料來源:三星)。

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