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輝瑞藥廠出包!「這款藥」驗出亞硝胺 食藥署要全數回收

「恩久平膜衣錠10毫克 ACCUPRIL F.C. TABLETS 10 MG」外觀。(圖/食藥署提供)
「恩久平膜衣錠10毫克 ACCUPRIL F.C. TABLETS 10 MG」外觀。(圖/食藥署提供)

食藥署今(3)日公布藥品回收,「輝瑞大藥廠股份有限公司」的「恩久平膜衣錠10毫克 ACCUPRIL F.C. TABLETS 10 MG」因為藥品主成份檢驗出含亞硝胺因此食藥署要求輝瑞藥廠將市面上這款「恩久平膜衣錠」全數回收。

「恩久平膜衣錠」主要用於高血壓及充血性心衰竭,食藥署藥品組科長洪國登表示,主要會發現是因為日前有注意到國外這款「恩久平膜衣錠」複方藥品的主成份QUINAPRIL(HYDROCHLORIDE)含亞硝胺有回收警訊,不過國內並沒有進口「恩久平膜衣錠」的複方藥品,只有進單方,不過保險起見,也請輝瑞公司要給報告,確認單方藥品有無受影響,結果國內這款「恩久平膜衣錠」單方藥品,同樣也出現主成份驗出亞硝胺不純物,因此啟動回收。洪國登表示,亞硝胺在動物實驗發現可能有致癌風險,雖然對人體危害不明,但食藥署過去一直對亞硝胺採取嚴格管制,因此請輝瑞公司啟動回收並於5月26日前完成回收作業。

至於為何藥品中會驗出亞硝胺目前則需要請廠商提交報告。「恩久平膜衣錠」健保用量一年將近40萬顆,目前一共輸入量兩批號FF2062、FM6651是41萬顆,因此這一次啟動的是全數回收,不過實際已經出貨將近26萬顆。洪國登表示,國內用於高血壓且主成份含QUINAPRIL (HYDROCHLORIDE)的僅有這款藥物,不過市面上仍有其他成分藥物可以治療高血壓,所以不太有缺藥風險,也提醒民眾勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

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