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市佔100%「可使保朗膠囊」溶離度不合格 回收120萬粒

「可使保朗膠囊Cospanon capsules」。(圖/食藥署提供)
「可使保朗膠囊Cospanon capsules」。(圖/食藥署提供)

食藥署今(9)日公布藥品回收,市占率高達100%「衛采製藥股份有限公司」的「可使保朗膠囊Cospanon capsules」共五批藥因為安定性試驗之溶離度不合格因此下架回收約120萬粒。

食藥署藥品組科長洪國登表示,這個「可使保朗膠囊」主要適應症用於緩解膽道疾病(膽石症、膽囊炎、膽管炎、膽割除後遺症等)所引起的痙攣性症狀、緩解胰臟炎所引起的痙攣性症狀,而這樣的事應症同成分、同類型的藥物只有這款「可使保朗膠囊」市占率高達100%,健保年用量大約是180萬粒,不過這一次的回收五批「98A08T、98B09T、98C09T、98B08T、98A09T」就高達120萬粒。洪國登表示,是廠商主動通報在進行兩年安定性試驗時發現,抽出多顆放在水裡檢驗看藥品一段時間能溶出多少,不過檢驗卻發現沒有溶出來,也就表示藥品的效果較差,因此啟動回收。

洪國登表示,這是這款藥品第一次啟動回收,雖然該款藥品雖然成分特殊,但市面上仍有其他替代藥品,且業者目前下架產品為生產2年的庫存藥品,目前市面上仍有新生產的批號,不會影響國內藥品供應,也提醒民眾倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

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