MoneyDJ新聞 2022-08-15 17:03:13 記者 新聞中心 報導
泰福-KY(6541)今(15)日公告，生物相似藥TX01 (Neupogen Biosimilar)再次向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記(BLA)申請，並於今日收到美國FDA來函通知，受理藥證補充資料申請，預計年底前進行查廠。
泰福指出，TX01(商品藥名Nypozi)為公司旗下首個開發的生物相似藥，適應症為癌症所引起的嗜中性白血球減少症，此藥品除向美國FDA申請藥證外，去年10月已取得加拿大藥證，並於今年7月獲藥品經營許可證。
根據研調機構統計，治療癌症所引起的嗜中性白血球減少症TX01，包括原廠藥物Neupogen及相關產品，在加拿大市場規模為1.23億元加幣(約新台幣27.1億元)。
依據KBV Research的資訊，與Neupogen相關產品(含Neupogen、Zarixo及Granix)預估2022年全球巿場規模約為6.49億美元，2027年全球巿場規模約為9.53億美元，年複合成長率為8%。
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資料來源-MoneyDJ理財網