日本「小林製藥」旗下含有紅麴成分的保健食品，爆出民眾食用後出現腎臟疾病問題。小林製藥22日發布含紅麴之5項機能性表示食品之自主回收通知，截至26日為止，已掌握76人在服用該產品後腎臟出問題住院，其中多人一度需要洗腎。
根據日媒最新消息指出，小林製藥表示，目前掌握到1起死亡案例，疑似與服用紅麴保健食品有關。
食藥署25日指出，經食藥署查詢，日本「小林製藥」公司發布回收之5項機能性表示食品未有申請輸入我國之查驗紀錄，查有2家國內輸入業者有輸入該公司紅麴原料之紀錄，統計111年1月1日至113年3月22日計有56批報驗紀錄。食藥署已同步通聯該2家輸入業者辦理回收，邊境停止日本「小林製藥」公司紅麴相關產品及原料輸入查驗申請。
食藥署也提醒食品業者，若有使用或販售日本「小林製藥」之紅麴相關原料或產品，應依日本原廠通知或建議，停止使用、販售及自主下架，並應依食品安全衛生管理法第7條第5項，落實自主通報，若有使用或販售但未通報者，依同法第47條，可處新台幣3萬至300萬元罰鍰等。
究竟紅麴保健品是因甚麼原因，導致對人體健康造成危害？民眾該如何自保？
吃紅麴產品降膽固醇？醫提醒：不能跟這5種藥一起吃
新光醫院腎臟科主任方昱偉接受《信傳媒》訪問時指出，「這件事情目前的機轉不明，應該只是叫大家盡量避開不需要的健康食品比較好。」
（延伸閱讀：台灣洗腎人口世界第一》長者如何照顧好腎臟？名醫：「這件事」最重要 )
而毒物專家、林口長庚醫院腎臟科醫師顏宗海接受《信傳媒》電訪時則先指出，過去醫學上會擔心，紅麴產品容易受到橘黴素的汙染，所以之前政府曾經有驗過199件紅麴產品，但沒有發現超標。
「但為何日本那麼多人吃了小林製藥的紅麴產品後出現不良反應，原因還在調查，也還沒說到底有沒有受到橘黴素的汙染。政府目前最主要做的就是追蹤流向和要求業者下架，並且密切注意日方公布的消息。」顏宗海表示。
他進一步提到，平常民眾吃紅麴產品，主要是為了降低血脂、降膽固醇，但在醫院的標準流程就很明確，「如果血脂過高，我們就會要求患者飲食控制、適當運動，如果都沒效就用藥物控制，降膽固醇藥物就是Statins，但有些民眾不喜歡吃藥，就會買紅麴產品、保健食品。」不過顏宗海強調，食用紅麴產品要特別注意當中Monacolin K的成分，「Monacolin K作用類似Statins中的Lovastatin，如果在醫院吃Statins藥物，醫師都會幫忙把關。」
顏宗海表示，紅麴產品基本上是安全的，但假如民眾因慢性病有服藥，又再跑去吃紅麴的保健品，到門診時要記得跟醫師說有在吃紅麴產品，「因為紅麴產品跟很多藥物會有交互作用，會增強藥的濃度，例如紅麴產品不能跟Statins的藥一起吃，否則容易導致肝功能異常、橫紋肌溶解症的風險，其他一些降三酸甘油脂的藥物也不能和紅麴產品一起吃。」
他指出，紅麴產品若跟一些免疫製劑、抗敏劑、黴菌的藥物一起吃，也會影響藥物的濃度、增加副作用的風險，所以這些藥物都要避開。
至於紅麴保健品是否是受到橘黴素汙染，顏宗海表示目前原因還有待查清，但橘黴素有的確有腎毒性，會導致腎衰竭的風險。
藥師批食藥署不能只有下架，應「這樣做」避免擴大
資深藥師沈采穎接受《信傳媒》電訪時則強調，「台灣的保健食品規範需要與時俱進，紅趜事件食藥署不應該只有下架了事。」
沈采穎表示，要特別小心的是紅麴發酵中的次級代謝產出物橘黴素，「雖然橘黴素有抑制食物腐敗菌生長的功能，但本身具有毒性，當紅麴發酵不當時，有可能會產出含有橘黴素的紅麴，如果食用過量，會造成肝臟、腎臟等的損害。所以食用紅麴米時，橘黴素濃度應低於5ppm，而食用紅麴製食品（含紅麴膠囊保健食品），橘黴素濃度應低於2ppm。」
沈采穎強調，現在市面上所有保健食品應比照藥品的部分規範去處理，「現在保健食品的銷售跟注重健康的國人越來越多，不只藥品規範要與時俱進，連保健食品也要。目前既然出現紅麴保健品事件，當然要積極去了解日本所謂的不明成分是什麼，我認為是橘黴素的機率比較大，但在不了解的情況下，首先要做的是先針對紅麴的橘黴素規範，包含食品中也有紅麴，保健食品的規格真的要比較嚴。」
沈采穎也認為食藥署的動作太慢，「當然該下架的要下架，但已經知道有用到小林的原料，應該要盡快同時有啟動機制，而非只是下架，是否應該請市面上的紅麴產品一個月內提出報告？橘黴素理論上不能超過2ppm，如果驗出來是否就要下架？不能等到有人洗腎、出事才來檢討。」
她強調，前陣子的蘇丹紅添加物屬於調味料，民眾不見得每天都會吃，但保健食品是天天吃，且民眾是為了健康結果吃出問題，食藥署應該要立刻啟動處理，「希望中央重視後續處理問題，下架只是負責任的態度，但專業科學的態度必須認真看待這個事件，並積極處理改進避免擴大。」
食藥署也提醒民眾如赴日本旅遊，應避免購買上述回收產品，如已購買者應避免食用。