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國內

製造快篩棉棒廠商涉「私造」 業者:不知外銷要GMP認證

TVBS

更新於 2022年06月25日08:32 • 發布於 2022年06月25日05:46 • 宋佳娟 張立陵
圖/TVBS
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台南一家製作快篩棉棒的公司,被檢方起訴,沒有取得衛福部GMP認證,就出口棉棒到國外販售,依法起訴,最高可能處1千萬罰金。業者喊冤,因為他們不熟相關法令,以為只要有國外認證即可。另外台南市議員提到,有人公開發放沒有中文標示的快篩試劑,衛生局強調,沒有准許就不能公開送。

圖/TVBS
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點開網站,各種棉棒一覽無遺,對國人來說,快篩試劑已經是生活常備品,不過一家製作棉棒的廠商,被爆出沒有取得衛福部GMP認證,遭檢方起訴。

這家公司位於台南安南區,2年前創立,專門生產快篩測試棉棒,業者通過ISO、FDA食藥品相關認證。但台南地檢署稽查,發現他們沒有取得國內的GMP認證,就先違規「私造」銷往國外,檢方先後以醫事法、醫療器材管理法起訴,最高可能處1千萬罰金。

當事公司業務:「我哪有錢賠它,賺都沒賺這麼多,那國外的話它只看ISO13485,它不看GMP嘛,我們哪知道台灣的法規還有個GMP,但我當時是沒有賣國內,我是賣國外。」

業者強調,是對相關法令不熟才觸法,目前在官網上也標註出「已取得衛福部字號」,去年7月就通過GMP認證,可合法生產。只不過快篩試劑百百種,不少企業還會捐給各機關單位,還有議員候選人公開在IG po文,如果有需要快篩可到服務處領取,這樣沒問題嗎。

台南市議員蔡淑惠vs.台南市衛生局長許以霖「大喇喇的在她的FB,在任何一個網站一直公告,說有需要的趕快來跟服務處領取,甚至她也寫出是誰贊助的,歹勢贊助的就是這一份快篩劑,要不要辦,好這個我們受理,她要負什麼刑責,我們就看到多少證據做多少事情嘛。」

台南市衛生局強調,快篩試劑如果沒有衛福部准許,不管是製造、販賣、供應、轉讓,都可能觸法,處3年以下徒刑、最高1千萬罰金,萬一真的查證屬實公開發放,將會依法查辦。

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