【記者陳怡文／台北報導】藥品瑕疵回收案件層出不窮，消基會今指出，光今(2022)年10至11月間發生7起，也是自2020年起、近3年間56起警示訊息，其劣藥狀況包含，含致癌不純物、異物雜質、變色、含水量過高，甚至夾有毛髮、鐵絲等，國內的藥品品質亮起紅燈，呼籲主管機關加強管理，也因向民眾宣傳有劣藥回收系統可回報，達到亡羊補牢。
消基會今召開「救命藥品含異物雜質或致癌不純物 消基會呼籲建立嚴格藥品品管制度 廣為宣傳『藥物不良品通報回收』作業系統」實體與視訊記者會。
消基會董事長吳榮達說明，12/5本會收到周姓民眾申訴，基於治療與健康維護，每天吃醫院開立慢性處方箋，輝瑞公司的「脈優」5毫克藥錠半顆，基於以前的習慣，他一週會處理藥品一次，分裝藥盒內。
日前，掰開半粒的脈優藥品，發現一根細鐵線剛好嵌在藥品中心點，周先生深感不妙，萬一沒看到，吃進腹中，身體豈不是可能受到傷害，這實在太危險了，治病不成反致病。
消基會董事、新光醫院耳鼻喉科主任侯勝博表示，最近藥品瑕疵回收件數有增長趨勢，3年有56起藥品遭回收下架，包含含致癌不純物15件、品質問題12件、主成分不足/過高9件、溶離度不符規格6件，以上皆屬安定性不足；另有，異物、雜質(毛髮、纖維)7件、藥品顏色異常5件、水分控制不當(過多或少)2件、標示容量與實際不符2件。
侯勝博直言，藥品出現鐵絲真的不可思議，台灣明明有藥品優良製造規範(GDP)，就是看生產品質、質量管理，國內藥廠都有GDP規範，食藥署想與國際接軌，也要符合國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)規範，藥品才有輸出可能，但讓人汗顏就是，短時間內有這麼多起回收事件，是否藥物的內控與外部稽核出現問題。
侯勝博呼籲，民眾要多了解、多舉報「藥品不良品及藥品療效不等通報」系統，從醫界出發，他認為還是要肯定國內藥品，但也希望藥廠要嚴格控管，食藥署業務多但稽查人力是否足夠因應需要，政府要重視問題，消費者也要小心，吃藥前還是先看一下。
消基會社長、律師許宏宇指出，《藥事法》有多項法條針對藥物進行管制和邊境抽驗控管等，如進口藥物邊境控管，國內製藥廠、醫療院所、藥局等機構主管機關不定期抽查，也規定每年定期對藥廠和藥局普查，藥物在事前販賣、製造時都要抽驗。
許宏宇說明，若主管機關發現有劣藥，應依《藥事法》77條，公告停用、下架、銷毀等，劣藥也必須就地封存、銷毀，78條嚴重時可廢止許可、公告業者商號名稱、停止營業等，85條若故意製造、輸入劣藥，可處5年以下有期徒刑，過失則處3年以下有期徒刑；若未嚴重到刑事責任，90條製造、輸入劣藥還有行政罰鍰10萬到5000萬元，販賣或供應業者可處3萬到2000萬元。
吳榮達呼籲，主管機關應加強進口藥品的邊境抽驗查驗，及國內生產廠品質安全管理，至於回收系統很少人知，竟然有此存在，主管機關應該廣為宣傳，遇到不良品就可以透過通報給主管機關，趕緊亡羊補牢；政府對劣藥公告、下架，但不是所有病患都看到訊息，診所、藥局、醫院都應該主要通知患者，達到馬上停藥。
