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健保年申報用量7千瓶 這款補血劑效期縮減回收47萬瓶

▲由信東生技股份有限公司開發的「美達研-益舒注射液」需回收多達19批的產品,共47萬瓶。(圖/食藥署提供)

【NOW健康 葉立斌/台北報導】食藥署在今(25)日宣布,由信東生技股份有限公司開發的「美達研-益舒注射液」,因廠商主動通報,案內部份批號藥品於進行安定性試驗時發現主成分含量項目不符合規格,故啟動回收多達19批的產品,共47萬瓶。

食藥署進一步表示,「美達研-益舒注射液」主要用於:消除疲勞、發育不良、虛弱體質、熱性、消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給。民眾倘若對使用之藥品任何疑慮,應盡速回有診與醫師討論,處方其他適當藥品。

該產品的主成分包括有:GLUCOSE MONOHYDRATE,NIACINAMIDE(NICOTINAMIDE), THIAMINE HYDROCHLORIDE,RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM, PYRIDOXINE HCL, ASCORBIC ACID(VIT C)。

食藥署藥品組科長洪國登指出,廠商在進行安定試驗時,發現24個月主成分含量略低於90%的標準;其後廠商決定將該產品的有效期限縮短為18個月,並將原有效期為24個月的產品全數回收,所以回收批號偏多。

此次需回收的批號為:3MA0173、3MC2778、3MC3081、3MP1798、3MP1899、3MP2575、3MP2876、3BB2091、3BB2292、3BR19821、3BR19822、3BH27761、3BH27762、3BH28771、3BH28772、3BP23791、3BP23792、3TT23771、3TT23772。

洪國登補充,該產品為一款營養補充點滴,主要內容是葡萄糖與維他命B,用於補充營養。健保年申報用量為7千瓶,有需要的人也可選用其他相近配方的產品。。食藥署表示,已要求廠商應於9月16日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

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