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輝瑞口服藥通過EUA!逾萬份最快3月抵台「2族群」適用

研發組副組長吳秀梅(指揮中心提供)

為防堵COVID-19疫情,中央流行疫情指揮中心宣布重啟1922疫苗預約平台,並於今(15)日開放民眾施打第3劑;此外,指揮官陳時中日前也透露,輝瑞口服藥採購案已進入最後談判階段,而食藥署今日證實,輝瑞口服藥已通過緊急使用授權(EUA),同意核准專案輸入,預計採購2萬人份,最快在3月抵台。

輝瑞口服藥通過EUA 食藥署核准專案輸入

日前指揮中心食藥署已通過默沙東的口服抗病毒藥物「莫納皮拉韋」(Molnupiravir)的緊急使用授權(EUA),將允許專案輸入台灣,而指揮中心今日宣布,輝瑞口服藥也通過EUA。研發組副組長吳秀梅表示,1月15日食藥署召開會議,討論輝瑞藥物「Paxlovid」的輸入申請審查,經過評估「Paxlovid」的療效安全性使用風險效益,經過專家同意,依照《藥事法》48條之二同意專案輸入,廠商要在專案輸入期間保障品質。

逾萬份最快3月抵台 2族群發病5天內適用

對於輝瑞口服藥使用時機,吳秀梅說明,「Paxlovid」適用於發病5天內適用族群包括,具有重症風險因子的成人,以及12歲以上且至少40公斤的輕中度確診者。此外,輝瑞口服藥須服用完整5天療程,每天服用2次。吳秀梅指出,「Paxlovid」有兩種錠劑,PF-07321332每次要服用2顆、Ritonavir每次1顆,每天服用2次。吳秀梅也進一步說明,PF-07321332會抑制病毒蛋白酶,避免病毒複製,另一種Ritonavir則可減少代謝,降低血液濃度,且2種藥物必須一併服用;若未正確服用恐影響預期的治療效果,使用前應與醫師討論。

至於有消息傳出輝瑞口服藥最快將於3月抵台,陳時中則透露「可能不會到3月」,預計採購2萬人份。

(指揮中心提供)

▲ (指揮中心提供)  

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