〔記者林惠琴/台北報導〕衛福部食藥署今(19)日宣布通過高端疫苗的國產武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗專案製造申請案,前疾管局長蘇益仁表示,台灣想要發展「國安疫苗」的夢想實現了,是一個很重要的里程碑,但要與完成三期臨床試驗的AZ、莫德納、輝瑞/BNT疫苗一起放在一個水平上,可能不太公平,但也只能把選擇權交給國人了。
蘇益仁指出,台灣鄰近中國,總是要擔心不曉得會有什麼病毒進到台灣,因此希望保有防禦力,過去一直致力於戰備、備位疫苗的研發、製造,但像是腸病毒71型或新型A型流感,雖然一度很緊急,但後續就沒有什麼大的疫情發生,疫苗開發就幾乎走不下去。
蘇益仁認為,此次通過高端疫苗緊急使用授權(EUA)最重要的意義在於過去一、二十年來,台灣想要發展國安疫苗的夢想實現了,是一個很重要的里程碑,尤其以往發展疫苗,政府都無法於過程中預先提供資金,但此次全球疫情持續,政府預先補助、預先採購,成為業者能夠持續研發的動力,也開啟一個成功的範例。
不過,蘇益仁也提到,現在比較尷尬的是,全球已有不少疫苗完成三期臨床試驗,國產疫苗卻只有做到二期臨床試驗,未來開放給民眾接種,如何與完成三期臨床試驗的AZ、莫德納、輝瑞/BNT疫苗放在一個水平上讓國人選擇?這樣公平嗎?
然而,他也指出,國際採購的疫苗應該是分批到貨,期間若國產疫苗已生產,也沒有道理不讓有興趣的人打,因此就一併開放到疫苗預約平台,由人民選擇想要的、不想要的,過期就淘汰。
由於此次衛福部食藥署是以免疫橋接方式評估疫苗療效,蘇益仁認為,此種方法後續會衍生不少問題,因此世界衛生組織(WHO)不敢通過,主要問題在於現在全球像是高端、聯亞等完成二期臨床試驗的疫苗業者至少一、二十家,若是全數經此取得EUA,對於辛苦完成三期臨床試驗的疫苗業者在商業競爭上有所不公平,直言「我們想得太單純」、「國際上都是以商業利益談判為主」,因此要獲得WHO的EUA,仍需要完成三期臨床試驗。
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