請更新您的瀏覽器

您使用的瀏覽器版本較舊,已不再受支援。建議您更新瀏覽器版本,以獲得最佳使用體驗。

人類抗疫再添生力軍!抗新冠病毒口服藥「Paxlovid」報到,防重症死亡療效高達9成

風傳媒 更新於 2021年11月06日02:23 • 發布於 2021年11月06日00:56 • 閻紀宇
美國輝瑞(Pfizer)大藥廠研發治療新冠肺炎口服藥(AP)

美國輝瑞大藥廠(Pfizer)5日公布好消息,研發中的治療新冠肺炎口服藥「Paxlovid」臨床試驗結果亮眼,能降低患者住院與死亡風險達89%!近期內將向美國食品藥物管理署(FDA)與各主要國家公衛當局申請緊急使用授權(EUA)。這是繼美國默沙東藥廠(MSD)的口服藥「莫納皮拉韋」(Molnupiravir)之後,人類對抗疫情再添生力軍。

匹茲堡大學(University of Pittsburgh)傳染病學專家梅洛斯(John Mellors)指出,現行治療新冠肺炎藥物都要透過靜脈注射,在醫院進行,因此可由病患自行依處方箋購買、自行服用、即早服用的「口服藥」上市將是一大進展。莫納皮拉韋已獲英國公衛當局核准上市,美國FDA預計很快就會跟進。

實驗組病患僅有1%住院、無人死亡

輝瑞5日公布1219名成年病患的臨床試驗結果,顯示實驗組受試者服用Paxlovid並搭配另一種抗病毒藥物一個月之後,與服用安慰劑的受試者(對照組)相較,重症住院與死亡的風險降低89%。實驗組僅有1%必須住院,無人死亡;對照組則有7%住院,7人死亡。受此消息激勵,輝瑞股價5日勁揚10.86%。

輝瑞科學長杜斯坦(Mikael Dolsten)說:「我們原本就期待會有很不錯的結果,但這樣的結果非常罕見⋯⋯對於生活在新冠疫情陰影中的人們,一盞希望之燈已經開啟。」默沙東「莫納皮拉韋」的療效約為50%,不過也是中期報告數據,未必代表它與Paxlovid的療效有那麼大的差距。

結果太漂亮,專家建議提前結束試驗

這1219位受試患者並未接種疫苗,症狀從輕微到中度,但因有肥胖、糖尿病、心臟病等問題,惡化為重症的風險頗高。他們從出現症狀的3至5天之後開始服藥,連績服用5天。分析顯示,越早開始服用Paxlovid效果越好。服藥病患約20%會出現副作用,但輝瑞並未進一步說明。

雖然只是小規模初期試驗,但由於療效非常好,因此負責監督的專家小組建議輝瑞提前結束試驗,直接向監管當局申請上市。美國約仍有33%民眾連1劑新冠疫苗都尚未注射,過4周逾215萬人感染、近4萬人死亡,因此對口服治療藥物有迫切需求。(推薦閱讀:《日經》看蔡政府的減碳難題:「非核家園」讓台灣更倚靠火力發電,科技業的外國客戶卻又要求碳中和

Paxlovid是一種蛋白酶抑制劑(protease inhibitor)藥物,可以阻斷新冠病毒複製不可或缺的蛋白酶,最早是在2003年嚴重急性呼吸道症候群(SARS)流行期間研製。相關技術已發展數十年,對愛滋病、C型肝炎的治療貢獻卓著。

《 ☞ 加入風傳媒line好友,每日提供給您最重要新聞

查看原始文章