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阿茲海默症新藥 藥廠公布新實驗可降低另一致病蛋白

根據美國藥廠百健(Biogen)11日公布的新數據,該公司去年獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准的阿茲海默症(Alzheimer's)藥品Aduhelm,除了可以降低腦部的類澱粉(Amyloid)蛋白斑塊形成,也可以降低病患腦中第二種蛋白的沈積程度。

百健藥廠表示,他們的第三期研究發現,Aduhelm大幅降低不正常濤蛋白(tau)的血濃度。濤蛋白是阿茲海默症實驗藥物的另一目標。它會形成神經纖維的有毒纏結,與阿茲海默症有關聯。

該公司表示,濤蛋白的量與類澱粉蛋白沈積塊的變化,以及與認知變慢和功能衰退有關。

在一組實驗中,給予早期阿茲海默症病患最高劑量的Aduhelm,其濤蛋白量降低13%,相較安慰組病患的濤蛋白增加了8%。在第二組實驗中,接受高劑量的病患,濤蛋白量減少16%,而安慰組則增加9%。

百健醫療首席研究員桑德洛克(Alfred Sandrock)在一項聲明中說,「我們現在擁有堅實且一致的數據,確定Aduhelm對阿茲海默症的兩個決定性核心病理有效果。」

相關發現11日在波士頓舉行的「阿茲海默症臨床實驗(Clinical Trials on Alzheimer’s Disease)」視訊大會上發表。

由於與阿茲海默症有關的大腦變化,包括類澱粉蛋白和濤蛋白的沈積,在病人認知情況被確定退化的前幾年就已開始,因此最近幾年的藥物發展都聚焦於早期治療,以干擾被認為會導致此疾病的一些潛在變化。

百健先前的兩項關鍵實驗中,只有一項顯示Aduhelm可以減緩阿茲海默症病人認知退化的速度。

許多專家因此質疑美國食品藥物管理局,在沒有更多確定有益的證據下就核准這項藥物。

美國食藥局為其決策辯護表示,有清楚的證據顯示Aduhelm可以除去阿茲海默症病患腦中的類澱粉蛋白,並主張相關效果可以合理的預測,它對病患可帶來臨床好處。

食藥局顧問小組的部份成員先前以辭職表示抗議,而數間知名的治療中心也曾公開表示,他們不會提供Aduhelm給病患使用。

百健的首席醫療官員拉達克里席南(Maha Radhakrishnan)在一項聲明中說,新的數據顯示,當此藥物清除類澱粉蛋白斑塊時,它接著會影響神經退化標記,讓臨床結果出現改善。

根據美國疾病管制暨預防中心(U.S. Centers for Disease Control and Prevention, CDC),在2020年,預估有580萬年齡在65歲以上的美國人罹患阿茲海默症。這個數字預測在2060年前會增加3倍,達1,400萬人。

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