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抗生素皮膚乳膏pH值出包 6問題批號曝光!食藥署急回收2.3萬支

抗生素皮膚乳膏pH值出包   6問題批號曝光!食藥署急回收2.3萬支

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

手邊正在用這款皮膚乳膏的人,要注意!食藥署今(26)日公布最新藥品回收訊息,用來治療細菌皮膚感染症、明則實業公司的「膚斯得乳膏2%」,在安定性試驗時發現pH值不符合核准規格,共有6批號、約2.3萬支必須於10月19日前回收,提醒民眾注意。

該款「膚斯得乳膏2% FUTEN CREAM 2%」,許可證字號為:衛署藥製字第045925號;出問題批號則為:2007051、2007061、2007071、2007052、2007062、2007072。

食藥署藥品組科長洪國登表示,「膚斯得乳膏2%」的主成分為FUSIDIC ACID,屬於抗生素外用藥膏,主要用於葡萄球菌、鏈球菌或其他對FUSIDIC ACID敏感的細菌的皮膚感染症。食藥署是接獲廠商主動通報,於廠內進行安定性試驗時,發現「膚斯得乳膏2%」在第24個月的pH值試驗低於4.5,不符合4.5至6的核准規格。

洪國登說,「膚斯得乳膏2%」的年用量約為1.1萬支,市占率不算高,僅約1%,且國內有多款可替代藥品;食藥署已要求廠商應於10月19日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

洪國登提醒,如果民眾手中有上述批號、尚未使用完畢的藥品,可回到當初開立藥物的醫療院所或藥局進行退換貨等,如果對使用藥品有任何疑慮,也應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品;食藥署同時也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

照片來源:食藥署提供

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