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生活

生技公司協助導入電子化管理 生物製藥領域品管、外銷更上一層樓

民生頭條

更新於 2022年07月18日05:54 • 發布於 2022年07月18日03:23 • 編輯中心
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(由左到右 海科生技邱利亞副總經理 旭富製藥蔣文池經理 海科生技曾雅賢總經理 旭富製藥陳尤華科長)。(圖/海科生技提供)

生活中心/綜合報導

旭富製藥科技股份有限公司,為三商行旗下唯一的製造業公司,2004年於台灣證券交易所掛牌上市。主要從事中間體、原料藥及特用化學品之研發、生產及銷售,主要客戶為歐、美、日醫藥大廠, 2020年原料藥出口增加到69個國家,總出口金額為45億,在市場營運及產品品質深受客戶肯定。

2020年12月,一場大火讓原本八條生產線均付之一炬,但是才經過短短的一年,2021年12月旭富就已經重新完成第一條生產線的復工,更預計於2022年底前完成恢復所有的生產線,除了全體員工一致的努力外,更多虧旭富於2017年與海科生技合作,海科生技協助旭富製藥導入了MasterControl電子化管理系統,將原本的紙本作業系統全面電子化,得以在祝融的肆虐之下保留了相當多的重要資料,讓復工的腳步更加迅速。

海科生技股份有限公司在產業已有15年在生物製藥業領域服務的經驗,秉持專業熱誠的服務態度, 提供企業符合ISO與FDA規範的整合式電子化管理系統、及精確可靠的檢測試劑、儀器設備和軟硬體,協助產業能加速符合PIC/S GMP,以ISO及FDA的規範精神作為服務的依歸,為客戶打造全方位及多元化的卓越高品質服務,為生物製藥領域電子化軟體服務商第一品牌。

MasterControl是第一個依循FDA 21 CFR Part 11法規開發的軟件,是美國FDA(美國食品藥物管理局)現行使用的品質管理系統,跨50個國家並超過1000以上的企業用戶使用,現今提供Covid19疫苗和藥物公司,如輝瑞製藥,也是使用這套品質管理系統。系統管理範圍包括文件、訓練、品質事件、稽核、供應商以及生產管理;MasterControl使客戶能夠更有效控制整個企業的投資分配,且擁有25年的合規經驗,為市場品質管理領導者。

(由左到右 海科生技邱利亞副總經理 旭富製藥蔣文池經理 海科生技曾雅賢總經理 旭富製藥陳尤華科長)。(圖/海科生技提供)
(由左到右 海科生技邱利亞副總經理 旭富製藥蔣文池經理 海科生技曾雅賢總經理 旭富製藥陳尤華科長)。(圖/海科生技提供)

海科生技長年的經驗,協助台灣製藥公司、細胞治療產業、半導體產業及化工產業等相關產業導入合規的電子化管理系統,讓台灣的製藥產業更快速的跟國際接軌,電子化管理讓產品加速上市。

旭富製藥品保部蔣文池經理表示,導入系統後之電子簽核,實質的提升他們在文件審核及質量體系運作的效率及效能,中長期也降低了很多有形及無形的成本,是值得推薦的系統。

海科生技總經理曾雅賢表示,未來期許可以協助更多藥廠及實驗室導入品質管理及實驗室管理系統,讓實驗室整體上的效益增加、減少無謂的耗損及錯誤,整個產業在製造或是生產的過程中,可以更順利。讓台灣的生物製藥廠商可以在品質管理的部份更上一層樓,使產品外銷道路上更佳的順遂。

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