國產高端疫苗將於8月23日首登場開打,不過可惜的是另一間國產疫苗聯亞生技並未通過EUA審查,對於高端疫苗審查結果,食藥署長吳秀梅今(16)日在記者會說明,目前共檢驗封緘完61.4萬劑,其中和抗體平均效價為「AZ疫苗的3.4倍」,遠大於食藥署訂的標準0.67倍,且血清反應也符合要求,故核准專案製造。
指揮中心今日公布聯亞疫苗EUA審查結果,臨床試驗結果顯示,疫苗安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢,不過「中和抗體數據」與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達到食藥署所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準,經專家會議投票,建議不予核准專案製造。
而先前通過EUA審查的高端疫苗即將開打,吳秀梅今日也說明該疫苗在專家會議審查的狀況,她指出,上次經由專家會議決議,最後核准專案製造,目前一共檢驗封緘完61.4萬劑,高端疫苗在審查時,其中和抗體幾何平均效價在95%信賴區間下限是「AZ疫苗的3.4倍」,遠高於標準的0.67倍,另外在血清反應部分,要求一定要大於標準的50%,其結果為95.5%,同樣符合要求,故核准專案製造。
食藥署今日指出,已於今日再完成4批、共計261,766劑之高端疫苗審查與檢驗並核發封緘證明書。據食藥署統計,從8月2日至今,共完成9批高端疫苗之檢驗封緘流程,其中總共有614,204劑。
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留言 1251
Simon(博鈞)
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乾脆說100倍好了。4倍太少
2021年08月16日07:04
若涵Lina
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這麼強,趕緊送給美國,疫情升溫中
Taiwan can help
讓世界看見台灣
台灣no.1
2021年08月16日07:06
kevin
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國際認同的嗎?
2021年08月16日07:04
Pu溥溥
要不要改報導鐵打神藥阿,然後出門比賽得第一?
好了啦~😘
2021年08月16日07:04
👍Tsai👍
吳繡眉講話還有公信力嗎?😆😆😆
2021年08月16日07:04
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