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食藥署:金十字胃乳液立即全面下架

中央通訊社 發布於 2017年09月19日03:06
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(中央社台北19日電)衛生福利部食品藥物管理署今天表示,於例行性市售藥品品質監測計畫中,發現優生製藥廠股份有限公司「金十字胃乳液」檢驗結果有未符合藥典規定情形,已於8月14日啟動回收作業。

食品藥物管理署新聞稿指出,這批「金十字胃乳液」(衛署藥製字第032650號)(批號C974)微生物限量(好氧性微生物)檢驗結果,有未符合藥典規定情形,該批號已於106年8月14日啟動回收作業。

經食藥署與廠商調查,發現其他批號亦有類似情形,已自9月15日起要求啟動所有市售批號回收作業(包括批號D762、D812及DL83,銷售數量共計1萬4631盒),且須於10月16日前完成回收作業。

食藥署表示,後續將由各地方政府衛生局協助清查轄區內藥品回收情形,並要求廠商於完成改善前暫停販售;同時呼籲民眾如有該藥品,請立即停止使用。

食藥署表示,目前尚無接獲使用該藥品導致類似不良反應的通報案件。

食藥署表示,為監測藥品上市後品質異常情形,已建置各項監測機制,除設置通報系統以供醫療人員及民眾通報,並主動抽驗市售品及進行製造廠稽查,倘發現異常情形,進行調查處理,以保障民眾用藥安全。1060919(中央社資料照)

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