【台灣生技史上天價】合一新藥FB825以5億3千萬美金 授權丹麥利奧製藥

NOW健康 更新於 04月16日15:44 • 發布於 04月16日15:34 • 陳如頤 報導

【NOW健康 陳如頤/台北報導】我國氣候潮溼,過敏體質人數眾多,國內合一生技、中天上海生技與丹麥皮膚醫學大廠利奧製藥等3機構簽署新藥合作協議,攜手研發治療異位性皮膚炎、過敏性氣喘新藥「FB825」,簽約金高達新台幣160億元(5億3千萬美金),創下台灣生技史上最大新藥授權金額。

 

根據協議,利奧製藥將依約支付4千萬美金的簽約金,合計里程金共約5億3千萬美金。未來FB825產品上市後,合一生技將可逐年獲取占整體銷售額比重,銷售權利金將視銷售金額由高額個位數到雙位數(6%至10%)不等。業界預估,如果新藥順利上市,加計銷售權利金,授權協議價值保守估計逾20億美元(新台幣600億元)。

 

合一生技未來負責於美國執行異位性皮膚炎二期a階段(2a)臨床試驗,預估明年上半年完成試驗;中天上海則於中國大陸執行過敏性氣喘2a臨床試驗,預計2022年下半年完成試驗;利奧將於這兩項2a試驗後,承擔後續藥物開發。

 

中天生技集團總裁路孔明表示,異位性皮膚炎是一種皮膚慢性發炎疾病,皮膚紅疹、乾癢、免疫球蛋白E升高等症狀。FB825為全球首創新藥,是人源化單株抗體,其獨特藥物機轉能專一性結合膜鑲嵌型免疫球蛋白E上的CεmX片段,能誘發細胞死亡,阻斷過敏連鎖反應,最終緩解過敏症狀。如此一來可以降低病人體內的發炎介質和免疫球蛋白E值,進而治療異位性皮膚炎。

 

利奧製藥全球研發執行副總裁Kim Kjoeller博士表示,在FB825的第一個人體功效試驗上,發現可以有效降低異位性皮膚炎面積及嚴重度指數,因此將它納入新藥開發計畫。

 

路孔明說,「異位性皮膚炎的生物藥有強烈市場需求」,目前治療異位性皮膚炎另一款新藥為法國藥廠賽諾菲藥廠的「杜必炎」(Dupixen),目前美國市場滲透率才3%,但去年銷售金額就已21億歐元。賽諾菲新任CEO表示,該藥物的銷售峰值上看100億歐元,這顯示異位性皮膚炎的生物藥治療需求尚未被滿足。

 

在4月15日的簽約記者會上,利奧製藥、合一生技及中天上海等代表均表示,FB825潛力巨大,如果後續的臨床試驗能確認預期的療效,FB825可望嘉惠廣大的患者,免受異位性皮膚炎之苦。

 

更多NOW健康報導
嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)整理包
年過40想生恐來不及 趁年輕可先替青春卵子保住生機

更多健康資訊一次滿足!點此進入【NOW健康】

★編輯嚴選:自己的命自己救! 罹癌鬥士從免疫細胞找到奇異轉變

 

查看原始文章