高端疫苗在澳洲取得TGA處方藥暫時註冊授權

我高端疫苗在澳取得TGA處方藥暫時註冊授權

根據澳洲藥物管理局(TGA) ，11月22日公告略以:針對高端在澳代表Grand Pacific CRO之新冠次蛋白疫苗(COVID-19 protein-based subunit vaccin，簡稱MVC-COV1901 Vaccine)授予暫時決定(TGA grants provisional determination)。

我國產高端疫苗有資格在TGA申請醫療用品(Australia Register of Therapeutic Goods；簡稱ARTG)之暫時註冊，後續倘經TGA審查高端提供之「完整臨床數據」(comprehensive clinical data)等所有資格標準並批准疫苗安全及有效，方可完成註冊程序並在市場供應。

本案暫時決定之效期為 6 個月。(資料來源：經濟部國貿局)

延伸閱讀：

南韓「與疫共存」恐喊卡 24日確診、重症雙創高

高端疫苗11/24參加群益金鼎證券主辦之法說會

資料來源-MoneyDJ理財網