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育世博ACE2016新藥 獲台灣 TFDA核准進行人體臨床試驗

工商時報
發布於 02月18日02:27 • 杜蕙蓉

育世博(6976)18日宣布,旗下用於治療表皮生長因子受體(EGFR)表現之局部晚期及轉移性實體腫瘤的創新細胞療法 ACE2016,獲台灣TFDA核准進行人體臨床試驗(IND),將正式啟動收案,該臨床試驗為多國多中心,試驗目的為評估其安全性與耐受性。

董事長暨執行長蕭世嘉表示,EGFR 是一種在多種癌症中表現異常的受體酪胺酸激酶,在腫瘤細胞增生及腫瘤血管新生的過程中扮演關鍵角色。目前市場上已有 EGFR 標靶藥物,但這類療法可能因 腫瘤後天抗藥性或突變 而導致治療效果受限。ACE2016 透過育世博獨有的 Antibody-Cell Conjugation (ACC) 平台,將細胞療法與抗體技術結合,以異體細胞改善現有治療挑戰,提供更有效且可擴展的治療選擇。

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蕭世嘉表示,育世博自 2022 年 6 月獲得 ACE1831在瀰漫性大B細胞淋巴瘤的美國FDA IND核准後,在二年半內成功取得共三項產品/適應症在美國與台灣的IND核准,包括去(2024)年11月ACE1831在igG4-RD免疫疾病以及 ACE2016 在美國與台灣的IND核准,驗證了育世博技術平台的廣泛適用性。

隨著台灣臨床收案的正式啟動,育世博將與各大醫療中心密切合作,加速患者招募與數據收集,進一步推動 ACE2016 在全球的開發進程。

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