公費流感疫苗10月1日開打,竟發生疫苗變色問題。疾管署專家會議初判與「膠塞瑕疵」有關,屬於單一事件。但若已接種同批疫苗,需要擔心嗎?
公費流感及新冠疫苗10月起開打,目前已滿2週,累積170萬人接種流感疫苗、40萬人接種新冠疫苗。疾管署發言人羅一鈞指出,流感疫苗單日接種量在10月9日來到25.3萬人,寫下4年來最多。
但緊接著12日就發生「國光疫苗變色事件」,也就是疾管署接獲基隆市衛生局通報,七堵區衛生所在接種疫苗前,發現有1劑國光流感疫苗藥液變色,羅一鈞坦言,多少可能影響民眾打氣,預期短期會下降。
流感疫苗變色原因曝!單一事件、非微生物污染
針對疫苗變色,疾管署已召開專家會議,初步判斷是「膠塞瑕疵」所致,並不是微生物污染,強調是單一事件,整體公費流感疫苗安全無虞。
國光公司報告,研判是這1劑疫苗的膠塞有瑕疵,在膠塞與藥液接觸面,有1公釐乘以0.5公釐的深褐色突起物,在浸潤藥液約1.5個月後顏色擴散,使得藥液變為淡黃色。
變色的這劑國光流感疫苗,批號為「FSZA2408」,經檢查,同樣批號的其他疫苗已經配送到台北、基隆、桃園、苗栗、台東、花蓮6縣市,總共18.3萬劑,扣除已經施打的,剩餘的10.1萬劑已全面停用回收。
疾管署強調,同批號其他疫苗及其餘批號清查後都沒有發現異常,已接種的8.2萬劑也未接獲不良事件通報,接種作業不受影響,請民眾安心施打。疾管署也將於23日再次召開會議,決定剩餘疫苗的後續處理方案。
國光公司指出,後續將委託第三方機構進一步檢驗硫化物等微量元素及膠塞突起物組成,以釐清可能來源,也將擴大檢驗所有庫存流感疫苗成品。
羅一鈞說,針對還沒有配送的其他批號國光疫苗,也已要求國光依2018年賽諾菲疫苗變色事件做法,每劑疫苗必須完成外觀檢視,確認無異常後才能配送。若是民眾真的擔心,也可選擇施打其他品牌疫苗,公費疫苗今年有5個廠牌可供選擇,如賽諾菲、葛蘭素史克、東洋和高端,皆屬於四價流感疫苗。
施打疫苗後注意有無「紅腫熱痛」等發炎症狀
疫苗出現變色問題,也讓已施打國光疫苗的民眾人心惶惶,若接種同批疫苗,難道不需要擔心嗎?
一般來說,醫護人員在進行疫苗施打前,會再確認疫苗狀態,民眾不需太過擔心。基層醫療協會理事長林應然指出,若是真的施打到變質疫苗,可能導致的副作用,包括施打處感染出現紅腫熱痛症狀、蜂窩性組織炎,甚至出現發燒、疼痛等反應,都可能是疫苗變質後引起的發炎反應,可盡速向醫療院所或各地衛生局反映。
近期將有東北季風來襲,氣溫變化較大,流感及新冠等呼吸道傳染病疫情恐提前升溫,因此疾管署呼籲符合第1階段資格的民眾,包括65歲以上長者、幼童及高風險族群等11類對象把握時機,踴躍接種流感及新冠疫苗。林應然也提醒,等到流感大流行再打就來不及了,疫苗需要約2週才能發揮效果,民眾應盡早施打。
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