生活

高血壓患者注意!「血平佳錠」兩批號有疑慮 食藥署下架回收

TVBS
更新於 2022年08月04日03:21 • 發布於 2022年08月04日03:21 • 王馨儀
「血平佳錠 SHPYNJA TABLETS “C.M.”」。(圖/食藥署提供)

食藥署公布藥品回收,「興中美生技有限公司」的高血壓藥「血平佳錠 SHPYNJA TABLETS “C.M.”」,由於設備更新尚未通過連續3批製程確效,品質有疑慮,因此食藥署啟動回收批號E03A、E05A藥品共約38萬顆。

「血平佳錠 SHPYNJA TABLETS “C.M.”」外盒包裝。(圖/食藥署提供)
廣告(請繼續閱讀本文)

食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示,血平佳錠為醫師處方用藥,適應症為高血壓控制和治療,市占率大約45.7%,去年健保申報量為45.7萬顆。由於業者最近更新設備,必須確認所生產藥物品質,因此設定檢驗規格,包括主成分在內,都需要落在90%到110%間,而且還必須成功連續生產3批製程確效,才能真正投入生產。

傅淑卿表示雖然第一、第二批一共生產的38萬顆檢驗合格且已經出廠,但是第三批主成份卻只剩下80%明顯不足,因此藥廠自請全數下架回收共約38萬顆。也提醒民眾倘對用藥有疑慮,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,切勿自行任意停藥。

查看原始文章
留言 1
  • Lin
    搞什麼東西呢?食藥署只會當官嗎? 由於業者最近更新設備,必須確認所生產藥物品質,因此設定檢驗規格,包括主成分在內,都需要落在90%到110%間,而且還必須成功連續生產3批製程確效,才能真正投入生產。 更新設備是今天的事嗎?未達檢驗標準是今天的事嗎?為什麼會讓這種藥品到患者口裡呢?規定不能,那為什麼還能呢?不是下架了事啊? 不能真正投入生產,那投入的人該如何?既是醫生處方,醫院該如何把關,如何知道這幾批不能進?這不是食藥署該去規劃、管理的嗎?沒有超前部署,只會讓事情發生再來罰金、下架,這對不知情的患者公平嗎?吃了一對不合格的要下肚,下架與否,於我何干?官僚殺人!
    2022年08月04日04:06
顯示全部