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免疫橋接被美FDA打槍? 衛福部澄清還在討論

中廣新聞網
更新於 2021年06月17日04:48 • 發布於 2021年06月17日04:48
免疫橋接被美FDA打槍? 衛福部澄清還在討論

國產新冠疫苗打算用「免疫橋接」方式取代三期試驗,但媒體報導「免疫橋接」遭美國FDA認為現階段「科學地位未定」。衛福部次長薛瑞元今天(17日)澄清:美國不是說免疫橋接不可能,而是現階段FDA要提出一個正式的官方立場是不可能的,至於EUA審查依程序進行,我國對疫苗的EUA審查標準不變。

衛福部食藥署10日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)審查標準,療效評估打算採用「免疫橋接」方式佐證,替代「三期臨床試驗」以便同意高端疫苗EUA申請。

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針對長者開打疫苗兩天,就傳出10多位長者猝死,薛瑞元重申衛服部立場,仍須研判死因是否與疫苗有關,現階段「利大於弊」,還是建議施打。

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留言 2
  • 葉子JOAN🍀
    衛福部請正面回答!不要打模糊戰誤導民眾害人 1.為什麼美國FDA無法認同,一定有他科學評估,請據實說清楚FDA無法認同的論點是什麼!勿打模糊戰害人!我們要聽的不是造神論!是真實! 2.別再強調WHO或他國認可來造神,目前查看WHO紀錄並無公開表示認可!
    2021年06月17日07:10
  • 龍哥龍哥
    這該不會又是阿共仔的陰謀吧 😵😵😵😵😵 冥賤黨只要看狀況不對 就開始開狗籠放狗亂咬 把神主牌拿出來了 我們都知道 冥賤黨一天不說謊 就會滅黨死全家 最大的謊言 就是偉大的菜腫桶說的 "2025非核家園”,嗯..好聽又順口 現在證實是詐騙集團口號
    2021年06月17日11:30
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