中央流行疫情指揮中心今(30)日宣布食藥署核准「瑞德西韋」藥品輸入,主要用於治療重症患者,食藥署署長吳秀梅說,台灣是第2個有許可證的國家。
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這次是飛速審查,5天就核准,吳秀梅說明時間進程,美國在5月1日僅給該藥物緊急授權,日本7日給「特准緊急許可證」,台灣在25日接到申請,29日討論完成,決議可依據藥事法第48條之2規定,有條件核准該藥品專案輸入使用於重度感染的病人。
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談到瑞德西韋治療效果,吳秀梅表示,經過專家評估,患者症狀是有改善的,台灣也有執行臨床試驗,但臨床試驗會在5月底結束,所以如果沒有趕快考慮核准許可證的話,台灣可能會沒有這個藥物,所以經過專家討論後,才會加速核准,預計業者下週會領證,「台灣是第2個有許可證的國家。」
(照片由指揮中心提供)
洪強尼 臨床試驗都沒過的藥你是要拿來治療什麼?
吃了出事誰要負責?
2020年05月30日09:02
jeff 然後呢?有效嗎?那麼急著幫美國藥廠打通關
2020年05月30日08:28
FONG馮 急著奉上自己的人民給人家當白老鼠做試驗?還沾沾自喜??
2020年05月31日02:28
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