自2019年來,新冠肺炎(COVID-19)肆虐全球,其中部分確診者出現「快樂缺氧(Happy Hypoxia)」的症狀。食藥署解釋,所謂的快樂,並非真的感到快樂,而是指患者的血氧濃度已低於正常範圍,但卻沒有感受到明顯的異樣或不適,因此很容易造成延誤就醫,進而危及生命。有鑑於此,能提供即時且連續性的非侵入性血氧監測—血氧機,就成為居家照護患者的必備防疫物資。
血氧機依照用途的不同,可以分為「醫療用血氧機」及「非醫療用血氧機」,宣稱臨床或醫療目的使用之醫療用血氧機屬於第二等級醫療器材,須通過查驗登記審查,取得醫療器材許可證,始可製造或輸入販售,販售之店家須為醫療器材商或藥局。而針對未宣稱醫療用途,為一般民眾日常生活運動用或健康管理之血氧機,則不以醫療器材列管。
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目前在市面上常見醫療用血氧機為「指夾式」血氧機,其機身及探頭採一體化設計,具輕巧易攜帶的特點,量測方式也相當容易,只要將手指夾入血氧機內,約10至30秒後,就能量測到血氧飽和度。另外,也有機身及探頭各自獨立的血氧機;亦有部分產品設計為腕式,血氧探頭整合於血氧機身並直接貼合於手腕進行量測,就能長時間監測血氧飽和度的數值。
值得注意的是,由於「指夾式」血氧機的量測部位是手指,所以在量測時須留意指甲油、人造指甲或是指甲病變都可能會影響量測結果。量測過中也應儘量保持靜止狀態,避免身體及手部的晃動。
食藥署提醒,民眾購買醫療用血氧機時需認明包裝上之醫療器材許可證字號,使用時遵照使用說明書,若發現有不良品或發生不良反應,可至衛生福利部建置之「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」通報,(http://qms.fda.gov.tw/tcbw/)或撥打通報專線:02-23960100。
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