國家期望打造「AI醫療」為下一座護國神山,但AI醫療會不會侵害個資?安全嗎?效果有保障嗎?會不會看得到、用不到?衛福部宣布啟動3大AI中心,全面解決這些問題。
AI時代有許多全新挑戰,台灣正在面對。衛福部資訊處處長李建璋表示,世界衛生組織(WHO)率先提出AI應用6大倫理原則(自主、公益、透明、當責、正義、永續),美國、英國也已制定AI監管規則(如美國HTI-1法案、英國BS30440標準),但這些都只是原則性建議或共識,缺乏明確的政府輔導計劃。
台灣根據目前醫療AI最主要的3大問題「信任、取證、給付」,啟動「負責任AI執行中心」、「臨床AI取證驗證中心」、「AI影響性研究中心」 這3大中心,算是第1個落實這些共識的政府。政府補助計劃2年結束後,3大中心將永續經營,執行內容和成果將作為台灣智慧醫療管理辦法的基礎,持續維護AI醫材的安全與發展。
信任:負責任AI執行中心
李建璋表示,站在醫師的立場,如果自己的判斷跟AI不一樣,「我要相信AI的,還是相信自己的判斷?」問題根源就在於,AI的判斷不是這麼透明,會擔心有偏見。民眾也會擔心資安與隱私問題。此外,AI產品可能在FDA取得認證的時候是最準的,但是準確度會隨時間遞減。會遞減到什麼地步呢?這個AI還可以相信嗎?這些問題都需要解決。
台灣的「負責任AI執行中心」會訂立AI臨床使用管理辦法,確保資料去辨識化(保護隱私),也會要求AI應用要符合透明性原則、揭露AI模型訓練所使用的資料、臨床準確度、可解釋性。
AI開始使用以後,不管是廠商或醫院,都要持續監控它的正確性。負責任AI執行中心會進行AI產品的全生命週期準確性管理,避免效能遞減,以符合全球AI監管最高標準,提升民眾和醫師的信賴度。
負責任AI執行中心召集人、台大醫院院長吳明賢表示,醫療因為涉及生命,AI發展速度較慢,為了符合「服務、品質、安全、有效」這4個醫療核心價值,3大AI中心的格局,將台灣國家發展帶入重要里程碑,是台灣醫療產業化、吸引人才、走向世界的基礎。
負責任AI執行中心的10間醫院包括:林口長庚、台北榮總、高醫、中國附醫、彰基、奇美醫院、聯新醫院、嘉義長庚、新北土城醫院、新北仁康醫院。
取證:臨床AI取證驗證中心
李建璋表示,研發廠商無法取得代表台灣人群的多中心臨床大數據,導致難以取得食品藥物管理署(TFDA)的認證。如果驗證不足,可能在臨床應用時導致AI偏見;如果取證速度太慢,又跟不上AI進步的速度。
臨床AI取證驗證中心將成立跨體系、跨層級的聯盟,預先整合多醫院數據,成為1個多中心的資料庫。李建璋表示,開發者要先找食藥署,取得驗證的建議,比如需要多少樣本、應達到怎樣的準確度。再拿著這些建議來找臨床AI取證驗證中心「掛號」,這裡會協助開發者進行大數據驗證。這樣一來,就能有效縮短取證、產品進入市場所需的時間。
臨床AI取證驗證中心召集人、台中榮總院長陳適安表示,以往AI的驗證是藉國科會計劃,參與者都是醫學中心。但現在臨床AI取證驗證中心打破醫院層級的隔閡,不只有醫學中心,也要帶著區域醫院、地區醫院一起前行,擁有更佳完整的結構和能量。
臨床AI取證驗證中心的5間醫院包括:台大醫院、高雄長庚、三總、台中榮總、亞東醫院
給付:AI影響性研究中心
李建璋表示,很多AI產品已經上市,但要如何透過科學方法,來評估AI產品的臨床效果,進而取得健保給付?目前沒有標準途徑可依循,缺乏AI應用的科學性定價基礎。AI影響性研究中心將透過臨床試驗,評估AI技術在臨床上的實際效益、對醫療經濟的影響,研究結果將為爭取AI技術納入健保提供重要的科學依據。
針對AI智慧醫材的臨床試驗,將由中心組成多學科團隊,包含專精臨床試驗的臨床醫師、流行病學家、生物統計學家、醫療資訊工程師,與醫療經濟學家。中心會結合醫院聯盟來執行臨床試驗與醫療經濟分析,研究結果將為給付決策或定價提供堅實的科學證據。
為了解決智慧醫材的定價與其醫療價值的關係,AI影響性研究中心也將對接健保署,並成立單一窗口,簡化行政流程。健保署署長石崇良也已指示,AI產品須以科學性方法證明醫學效益,非僅是行政效益。
AI影響性研究中心召集人、成功大學校長沈孟儒表示,資料是屬於全民共有的,人類最重要的競爭力就是在我們腦袋。AI集合了所有人的智慧,值得利用,把成果變成大家的財產。
AI影響性研究中心的5間醫院包括:台北榮總、台大醫院、台中榮總、成大醫院、三總。
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